Procedimento de recuperação e extinção de memória induzida por metadona em viciados em heroína
17 de outubro de 2019 atualizado por: National Institute on Drug Dependence, China
Um novo procedimento de recuperação e extinção de memória induzida por metadona para prevenir o desejo por heroína e a recaída
O estudo avaliou a eficácia de um procedimento de recuperação e extinção de memória induzida por metadona no desejo de heroína e recaída.
Participantes do sexo masculino com idade entre 18-55 anos e MMT prescrito para tratar a dependência de heroína foram incluídos no presente estudo e aleatoriamente designados para receber metadona, ou receber metadona mais 10 minutos mais extinção, ou receber metadona mais 6 horas mais extinção.
A intervenção persistiu 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Em seguida, os indivíduos foram acompanhados uma vez por mês para o desejo induzido por heroína e recaída.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No presente estudo, exploramos o procedimento de recuperação-extinção do efeito no desejo de heroína e recaída em viciados em heroína usando a metadona (um agonista do receptor µ-opióide comumente usado) em vez da heroína como o gatilho para reativar memórias de drogas.
Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em 3 grupos, nos quais receberam metadona isolada ou sessões de extinção 10 min ou 6 horas após a administração de metadona.
As sessões de extinção foram dadas 3 vezes por semana durante 4 semanas, cada uma com duração de 30 min.
Durante o procedimento de extinção, os sujeitos foram expostos a imagens, parafernália de heroína e imitação de heroína.
Desejo subjetivo, teste de morfina na urina e respostas fisiológicas foram registrados mensalmente por 4 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- preencheram os critérios diagnósticos de dependência de heroína de acordo com o DSM-IV
- foram prescritos tratamento de manutenção com metadona (MMT) e o tomaram regularmente
- nenhuma mudança de cidade de residência por pelo menos 1 ano
- tinha pressão arterial e frequência cardíaca normais
- teve teste de triagem de morfina na urina negativo
- ensino fundamental
- fornecer consentimento assinado
Critério de exclusão:
- abuso de outras substâncias (exceto nicotina)
- tinha um histórico atual ou passado de Transtornos do EixoⅠ do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição (DSM-IV)
- tinha distúrbios físicos clinicamente evidentes
- sinais neurológicos e/ou história de doença neurológica
- descumprimento do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Metadona
Os sujeitos tomam metadona como de costume.
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EXPERIMENTAL: Metadona-10min-Extinção
Os indivíduos receberam treinamento de extinção 10 minutos após a administração de metadona.
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A memória da droga não é invariavelmente estável e pode ser induzida transitoriamente lábil novamente por pistas relacionadas à droga ou à própria droga, o que é denominado como 'reconsolidação'.
Anteriormente, nós e outros grupos demonstramos que a extinção coincidia com a reconsolidação, enfraquecia a memória da droga e diminuía o desejo por drogas e a recaída.
No presente estudo, tentamos interferir na reconsolidação da memória da dependência de heroína induzida por metadona por extinção dada em momentos diferentes após a administração de metadona.
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SHAM_COMPARATOR: Metadona-6h-Extinção
Os indivíduos receberam treinamento de extinção 6h após a administração de metadona.
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A memória da droga não é invariavelmente estável e pode ser induzida transitoriamente lábil novamente por pistas relacionadas à droga ou à própria droga, o que é denominado como 'reconsolidação'.
Anteriormente, nós e outros grupos demonstramos que a extinção coincidia com a reconsolidação, enfraquecia a memória da droga e diminuía o desejo por drogas e a recaída.
No presente estudo, tentamos interferir na reconsolidação da memória da dependência de heroína induzida por metadona por extinção dada em momentos diferentes após a administração de metadona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança do desejo por heroína induzida por sugestão
Prazo: Linha de base (dia 0), pós-intervenção (1 mês), mensalmente durante o acompanhamento por 4 meses (2, 3, 4 e 5 meses)
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O desejo por heroína será avaliado usando uma escala analógica visual (VAS), ou seja, uma linha indivisível marcada nas extremidades esquerda e direita com 0 ("nada") e 10 ("extremamente alto").
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Linha de base (dia 0), pós-intervenção (1 mês), mensalmente durante o acompanhamento por 4 meses (2, 3, 4 e 5 meses)
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mudança de teste de morfina urinária negativo
Prazo: Linha de base (dia 0), semanalmente durante a intervenção (1, 2, 3 e 4 semanas) e mensalmente durante o acompanhamento por 4 meses (2, 3, 4 e 5 meses)
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Todos os participantes serão obrigados a fazer testes de urina para morfina durante a triagem, semanalmente durante a intervenção e mensalmente durante o acompanhamento.
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Linha de base (dia 0), semanalmente durante a intervenção (1, 2, 3 e 4 semanas) e mensalmente durante o acompanhamento por 4 meses (2, 3, 4 e 5 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança induzida na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base (dia 0), pós-intervenção (1 mês), mensalmente durante o acompanhamento por 4 meses (2, 3, 4 e 5 meses)
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A frequência cardíaca será monitorada imediatamente antes e depois da exposição ao estímulo
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Linha de base (dia 0), pós-intervenção (1 mês), mensalmente durante o acompanhamento por 4 meses (2, 3, 4 e 5 meses)
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mudança de pressão arterial induzida por sugestão
Prazo: Linha de base (dia 0), pós-intervenção (1 mês), mensalmente durante o acompanhamento por 4 meses (2, 3, 4 e 5 meses)
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A pressão arterial será monitorada imediatamente antes e após a exposição ao estímulo.
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Linha de base (dia 0), pós-intervenção (1 mês), mensalmente durante o acompanhamento por 4 meses (2, 3, 4 e 5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de novembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
23 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
20 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Dependência de Heroína
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antitussígenos
- Metadona
Outros números de identificação do estudo
- NIDD12035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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