Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metadon-induceret hukommelseshentnings-udryddelsesprocedure hos heroinmisbrugere

17. oktober 2019 opdateret af: National Institute on Drug Dependence, China

En ny metadon-induceret hukommelseshentnings-udryddelsesprocedure for at forhindre herointrang og tilbagefald

Undersøgelsen vurderede effektiviteten af ​​en metadon-induceret procedure for hukommelseshentning-udryddelse på heroin-trang og tilbagefald. Mandlige deltagere i alderen 18-55 år og ordineret MMT til behandling af heroinafhængighed blev inkluderet i denne undersøgelse og tilfældigt tildelt til at modtage metadon eller modtage metadon plus 10 minutter plus ekstinktion eller modtage metadon plus 6 timer plus ekstinktion. Interventionen varede 3 gange om ugen i 4 uger. Derefter blev forsøgspersonerne fulgt op en gang om måneden for cue-induceret herointrang og tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den nuværende undersøgelse undersøgte vi virkningen hentning-udryddelse procedure på heroin trang og tilbagefald hos heroinmisbrugere ved at bruge metadon (en almindeligt brugt µ-opioid receptor agonist) i stedet for heroin som udløseren for at reaktivere lægemiddelhukommelser. Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i 3 grupper, hvor de modtog metadon alene eller ekstinktionssessioner 10 minutter eller 6 timer efter metadonadministration. Ekstinktionssessionerne blev givet 3 gange om ugen i 4 uger, hver varede i 30 min. Under udryddelsesproceduren blev forsøgspersonerne udsat for billeder, heroinudstyr og efterlignende heroin. Subjektiv trang, morfinurintest og fysiologiske responser blev registreret månedligt i 4 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfyldte de diagnostiske kriterier for heroinafhængighed ifølge DSM-IV
  • fik ordineret metadon vedligeholdelsesbehandling (MMT) og tog det regelmæssigt
  • ingen ændring i bopælsby i mindst 1 år
  • havde normalt blodtryk og puls
  • havde negativ urinmorfinscreeningstest
  • uddannelse på grundskoleniveau
  • give underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • andet stofmisbrug (undtagen nikotin)
  • havde en aktuel eller tidligere historie med Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV) AxisⅠ-lidelser
  • havde klinisk tydelige fysiske lidelser
  • neurologiske tegn og/eller historie med neurologisk sygdom
  • manglende overholdelse af proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Metadon
Forsøgspersonerne tager metadon som normalt.
EKSPERIMENTEL: Metadon-10min-Ekstinktion
Forsøgspersonerne fik ekstinktionstræning 10 minutter efter metadonadministration.
Adfærdsmæssigt: metadon-induceret hukommelseshentnings-udryddelsesprocedure
Lægemiddelhukommelse er ikke uvægerligt stabil og kan induceres forbigående labil igen af ​​lægemiddelrelaterede signaler eller stoffet i sig selv, hvilket betegnes som 'rekonsolidering'. Tidligere har vi og andre grupper påvist, at udryddelse faldt sammen med rekonsolidering svækkede lægemiddelhukommelsen og mindskede lægemiddeltrang og tilbagefald. I denne undersøgelse forsøgte vi at forstyrre den metadon-inducerede heroinafhængighedshukommelsesrekonsolidering ved udryddelse givet på forskellige tidspunkter efter metadonadministration.
SHAM_COMPARATOR: Metadon-6h-Extinction
Forsøgspersonerne fik ekstinktionstræning 6 timer efter metadonadministration.
Adfærdsmæssigt: metadon-induceret hukommelseshentnings-udryddelsesprocedure
Lægemiddelhukommelse er ikke uvægerligt stabil og kan induceres forbigående labil igen af ​​lægemiddelrelaterede signaler eller stoffet i sig selv, hvilket betegnes som 'rekonsolidering'. Tidligere har vi og andre grupper påvist, at udryddelse faldt sammen med rekonsolidering svækkede lægemiddelhukommelsen og mindskede lægemiddeltrang og tilbagefald. I denne undersøgelse forsøgte vi at forstyrre den metadon-inducerede heroinafhængighedshukommelsesrekonsolidering ved udryddelse givet på forskellige tidspunkter efter metadonadministration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af cue induceret heroin trang
Tidsramme: Baseline (dag 0), post-intervention (1 måned), månedligt under opfølgning i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)
Herointrang vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), dvs. en udelt linje markeret til venstre og højre ender med 0 ("slet ikke") og 10 ("ekstremt høj").
Baseline (dag 0), post-intervention (1 måned), månedligt under opfølgning i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)
ændring af negativ urinmorfintest
Tidsramme: Baseline (dag 0), ugentlig under intervention (1, 2, 3 og 4 uger) og månedlig under opfølgning i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)
Alle deltagere skal have urinprøver for morfin under screening, ugentlig under intervention og månedlig under opfølgning.
Baseline (dag 0), ugentlig under intervention (1, 2, 3 og 4 uger) og månedlig under opfølgning i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cue-induceret pulsændring
Tidsramme: Baseline (dag 0), post-intervention (1 måned), månedligt under opfølgning i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)
Hjertefrekvensen vil blive overvåget umiddelbart før og efter cue eksponering
Baseline (dag 0), post-intervention (1 måned), månedligt under opfølgning i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)
cue-induceret blodtryksændring
Tidsramme: Baseline (dag 0), post-intervention (1 måned), månedligt under opfølgning i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)
Blodtrykket vil blive overvåget umiddelbart før og efter cue eksponering.
Baseline (dag 0), post-intervention (1 måned), månedligt under opfølgning i 4 måneder (2, 3, 4 og 5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Dependence, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDD12035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heroinafhængighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner