대장암 수술 후 장, 방광 및 성기능 장애의 발생률
2019년 10월 18일 업데이트: Nabin Pokharel, National Academy of Medical Sciences, Nepal
대장암은 유럽에서 두 번째로 흔한 암이며 미국에서 세 번째로 흔한 암으로 이환율과 사망률이 높습니다.
치료 후 생존율은 조기 진단, 방사선 요법, 복복회절제술(APR), 저전방 절제술(LAR) 및 전체 간직장 절제술(TME)과 같은 수술 기술의 발전으로 인해 지난 수십 년 동안 개선되었습니다.
이러한 혁신적인 수술은 영구 결장루를 피하는 중간 및 낮은 직장암에 대한 현재 표준 치료법입니다.
환자가 창피해 하거나 직장암 치료와 증상을 연관시키지 않기 때문에 환자의 장, 방광 및 성기능 장애의 발생률을 파악하는 것은 매우 어렵습니다.
이 논문은 3차 병원인 국립의학아카데미 비르병원에서 직장암 수술 후 장, 방광, 성기능 장애 발생률을 보고하고 있다.
연구 개요
상세 설명
비르병원에서 단면연구로 연구기간은 2014년 12월부터 2017년 12월까지였다. 여기에 신보강 화학방사선요법 후 LAR 및 APR을 받은 모든 환자가 포함되었습니다. 그리고 수술 후 재발하여 추적관찰이 되지 않은 양성질환자로서 선행항문화학방사선요법을 시행하지 않았으며 경항문절제술을 시행한 환자는 모두 연구에서 제외하였다. 본 연구에서 독립변수는 대장암에 대한 수술의 종류가 될 것이다. 그리고 종속변수는 즉시 합병증과 지연 합병증의 형태로 수술 후 합병증이 될 것이다. 즉각적인 합병증은 감염성 또는 비감염성 합병증일 수 있으며 지연성(장기) 합병증은 각각 장, 방광 및 성기능 장애일 수 있습니다.
데이터 수집은 모든 인구통계학적 매개변수를 포함하는 구조화된 Performa를 사용하여 수행되었으며, 선행 화학방사선 요법 및 수술 유형(LAR 및 APR)에 관한 데이터를 포함하는 검사 결과가 포함되었습니다. 실험실 매개 변수도 포함되었습니다. 장, 방광 및 성기능 장애에 관한 모든 수술 및 수술 후 세부 사항이 포함되었습니다. 그리고 검증된 도구를 사용하여 데이터를 계산하고 분석했습니다.
LARS 점수 설문지: 이 설문지의 목적은 검증된 설문지를 사용하여 장 기능을 평가하는 것이었습니다.6 LARS는 5개의 질문으로 구성되어 있으며 각각 LARS 없음(점수 0-20), 경미한 LARS(21-29) 및 주요 LARS(30-42)로 해석되는 전체 점수를 생성하는 데 사용할 수 있습니다.
IPSS 설문지: 방광 기능 장애 평가는 방광 기능 장애에 대한 국제 전립선 증상 점수(IPSS)의 검증된 설문지에 의해 평가되었습니다.8 수술 전 및 수술 후 방광 기능 평가를 위해 초음파를 이용한 비뇨기과적 병력 및 잔뇨량 측정을 시행하였다.
성기능 평가: 수술 후 초기에 검증된 설문지를 사용하여 성기능을 측정했습니다. 여성의 경우 국제 여성 성기능 지수(IFSF), 남성의 경우 국제 발기 기능 지수(IIEF)입니다. 이러한 도구는 다양한 성기능 영역을 평가하여 특정 치료 양식의 영향을 평가하는 데 도움이 되었습니다. 우리 연구 그룹은 작았기 때문에 그룹을 경증, 중등도 및 중증 기능 장애 그룹으로 분류하지 않았습니다. 우리는 후속 조치를 위해 온 환자에 대한 전반적인 장기 평가를 수행했습니다. 이러한 특정 설문지를 요청하고 전반적인 기능 장애에 대한 평가를 수행했습니다.
윤리: 본 연구는 기관 윤리 위원회인 "IRB of NAMS, Bir Hospital"의 승인을 받았으며 모든 환자로부터 서면 동의를 받았습니다.
통계: 모든 데이터는 SPSS 버전 16에 입력한 후 통계분석을 하였다. 수술의 종류, 선행 화학방사선 요법의 상태 및 수술 후 결과를 각각 연구하였다. 상관 및 로지스틱 회귀 통계 도구가 사용되었습니다. Hinari, PubMed 및 Cochrane Library를 사용하여 2019년까지 영어로 출판된 포괄적인 문헌 검색을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비르병원에서 단면연구로 연구기간은 2014년 12월부터 2017년 12월까지였다.
수술에 포함된 38명의 환자 중 12명은 추적관찰이 불량하고 선행 수술을 받은 환자는 제외하였다.
26명의 환자만이 연구에 포함되었습니다.
남자는 20명(76.9%), 여자는 6명(23.1%)이었다.
환자의 평균 연령은 43.577세(26-75세)였으며 평균 BMI는 20.78이었다.
선행화학방사선요법 후 LAR을 시행한 환자는 24명(92.30%), APR을 시행한 환자는 2명(7.6%)이었다.
즉각적인 합병증은 감염성 또는 비감염성 합병증일 수 있으며 지연성(장기) 합병증은 각각 장, 방광 및 성기능 장애일 수 있습니다.
설명
포함 기준:
1) 신보강 화학방사선요법 후 LAR 및 APR을 시행한 모든 환자.
제외 기준:
- 수술 후 재발하는 모든 환자분들,
- 따라하기 위해 길을 잃었고,
- 양성 질환,
- 신보강 화학방사선요법을 받지 않은 환자 및
- 경항문절제술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장, 방광 및 성기능 장애 그룹
수술에 포함된 38명의 환자 중 12명은 추적관찰이 불량하고 선행 수술을 받은 환자는 제외하였다.
26명의 환자만이 연구에 포함되었습니다.
남자는 20명(76.9%), 여자는 6명(23.1%)이었다.
환자의 평균 연령은 43.577세(26-75세)였으며 평균 BMI는 20.78이었다.
선행화학방사선요법 후 LAR을 시행한 환자는 24명(92.30%), APR을 시행한 환자는 2명(7.6%)이었다.
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LAR 또는 APR 후 환자는 장, 방광 및 성기능 장애가 관찰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 기능 장애
기간: 6 개월
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자가보고 절박, 변실금(위장 또는 대변), 대피 어려움.
5개의 질문으로 구성된 LARS 점수 설문지를 사용하여 계산되며 각각 LARS 없음(점수 0-20), 경미한 LARS(21-29) 및 주요 LARS(30-42)로 변환되는 전체 점수를 생성하는 데 사용할 수 있습니다. .
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6 개월
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방광 기능 장애
기간: 6 개월
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자가보고 약한 요류, 복압성 요실금, 배뇨 지연 곤란, 배뇨 곤란.
방광 기능 장애의 평가는 방광 기능 장애에 대한 국제 전립선 증상 점수(IPSS)의 검증된 설문지에 의해 수행되었습니다.
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6 개월
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성기능 장애
기간: 6 개월
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성욕 없음, 발기 불가, 사정 불가, 성교통을 보고했습니다.
여성의 경우 국제 여성 성기능 지수(IFSF), 남성의 경우 국제 발기 기능 지수(IIEF).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nabin Pokharel, MCh, National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
- 수석 연구원: Gaurav Katwal, MS, National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
- 연구 책임자: Subodh K Adhikari, MS, National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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