结直肠恶性肿瘤手术后肠道、膀胱和性功能障碍的发生率
研究概览
详细说明
这是比尔医院的一项横断面研究,研究持续时间为 2014 年 12 月至 2017 年 12 月。 此处包括所有在新辅助化放疗后接受 LAR 和 APR 的患者。 并且,所有术后复发、失访、良性疾病、未接受新辅助放化疗和接受经肛门切除术的患者均被排除在研究之外。 在我们的研究中,自变量将是结直肠恶性疾病的手术类型。 因变量将是术后并发症,即即刻并发症和延迟并发症。 即时并发症可能是感染性或非感染性并发症,延迟(长期)并发症可能分别是肠、膀胱和性功能障碍。
数据收集是使用结构化的 Performa 完成的,其中包括所有人口统计参数,检查结果包括有关新辅助放化疗和手术类型(LAR 和 APR)的数据。 还包括实验室参数。 所有关于肠、膀胱和性功能障碍的手术和术后细节都包括在内。 并使用经过验证的工具来计算和分析数据。
LARS 评分问卷:该问卷的目的是使用经过验证的问卷评估肠功能。 6 LARS 由五个问题组成,可用于生成总分,该总分分别表示无 LARS(分数 0-20)、轻微 LARS (21-29) 和主要 LARS (30-42)。
IPSS 问卷:膀胱功能障碍的评估是通过经过验证的膀胱功能障碍国际前列腺症状评分 (IPSS) 问卷进行评估的。 8 为了评估术前和术后膀胱功能,进行了泌尿科病史和通过超声测量残余尿量。
性功能评估:在手术后的早期,使用经过验证的问卷测量性功能 - 女性的国际女性性功能指数(IFSF)和男性的国际勃起功能指数(IIEF)。 这些工具通过评估不同的性功能领域来帮助评估特定治疗方式的影响。 我们的研究组很小,所以我们没有将这些组分为轻度、中度和重度功能障碍组。 我们对前来随访的患者进行了总体长期评估。 询问了这些特定的问卷,并对整体功能障碍进行了评估。
伦理学:该研究得到了机构伦理委员会——“NAMS 的 IRB,Bir 医院”的批准,并获得了所有患者的书面同意。
统计:所有数据均录入SPSS 16版进行统计分析。 分别研究手术类型、新辅助放化疗情况和术后结局。 使用相关和逻辑回归统计工具。 截至 2019 年,使用 Hinari、PubMed 和 Cochrane 图书馆对以英文发表的全面文献进行了检索。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
1) 所有在新辅助放化疗后接受 LAR 和 APR 的患者。
排除标准:
- 所有术后复发的患者,
- 失去跟进,
- 良性疾病,
- 未接受新辅助放化疗的患者,以及
- 接受经肛门切除术的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肠道、膀胱和性功能障碍组
在纳入手术的 38 名患者中,有 12 名因随访不佳以及接受前期手术的患者而被排除在外。
该研究仅包括 26 名患者。
分别有 20 名 (76.9%) 男性和 6 名 (23.1%) 女性。
患者的平均年龄为 43.577 岁(26-75 岁),平均 BMI 为 20.78。
新辅助放化疗后接受LAR的患者为24例(92.30%),接受APR的患者为2例(7.6%)。
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观察 LAR 或 APR 后患者的肠道、膀胱和性功能障碍
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道功能障碍
大体时间:6个月
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自述尿急、大便失禁(排气或大便)、排便困难。
它是使用 LARS 分数问卷计算的,该问卷由五个问题组成,可用于生成一个总分,分别转化为无 LARS(分数 0-20)、轻微 LARS(21-29)和主要 LARS(30-42) .
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6个月
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膀胱功能障碍
大体时间:6个月
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自述尿流无力、压力性尿失禁、排尿延迟困难、排尿困难。
膀胱功能障碍的评估是通过经过验证的膀胱功能障碍国际前列腺症状评分 (IPSS) 问卷进行的。
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6个月
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性功能障碍
大体时间:6个月
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自述无性欲,不能勃起,不能射精,性交困难。
女性的国际女性性功能指数 (IFSF) 和男性的国际勃起功能指数 (IIEF)。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nabin Pokharel, MCh、National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
- 首席研究员:Gaurav Katwal, MS、National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
- 研究主任:Subodh K Adhikari, MS、National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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