Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av tarm, urinblåsa och sexuell dysfunktion efter operation för kolorektal malignitet

18 oktober 2019 uppdaterad av: Nabin Pokharel, National Academy of Medical Sciences, Nepal
Kolorektal cancer är den näst vanligaste cancerformen av platsen i Europa och den tredje vanligaste cancerformen i USA med hög sjuklighet och dödlighet. Överlevnaden efter behandlingen har förbättrats under de senaste decennierna som ett resultat av tidig diagnos, strålbehandling och framsteg inom kirurgiska tekniker såsom abdominoperineal resektion (APR), låg främre resektion (LAR) och total mesorektal excision (TME). Dessa innovativa operationer är den nuvarande standardbehandlingen för cancer i mitten och den låga ändtarmen som undviker permanent kolostomi. Det är mycket svårt att ta reda på förekomsten av tarm, urinblåsa och sexuell dysfunktion hos patienter, antingen för att de är generade eller för att de inte relaterar sina symtom till behandling av rektalcancer. Den här artikeln rapporterar förekomsten av tarm, urinblåsa och sexuell dysfunktion efter operation för rektalcancer från National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital, ett sjukhus på tertiär nivå.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det var en tvärsnittsstudie på Bir Hospital och studiens varaktighet var från december 2014 till december 2017. Här inkluderades alla patienter som genomgick LAR och APR efter neoadjuvant kemoradioterapi. Och alla patienter med återfall efter operation, förlorade för uppföljning, benign sjukdom, som inte genomgick neoadjuvant kemoradioterapi och som genomgick transanal excision uteslöts från studien. I vår studie kommer den oberoende variabeln att vara den typ av operation som görs för kolorektal malign sjukdom. Och de beroende variablerna kommer att vara de postoperativa komplikationerna i form av omedelbara och fördröjda komplikationer. Omedelbara kan vara infektiösa eller icke-infektiösa komplikationer och fördröjda (långsiktiga) komplikationer kan vara tarm, urinblåsa respektive sexuell dysfunktion.

Datainsamlingen gjordes med hjälp av strukturerade Performa som inkluderade alla demografiska parametrar, undersökningsfynd som inkluderade data om neoadjuvant kemoradioterapi och typ av operation (LAR och APR) inkluderades. Laboratorieparametrarna ingick också. Alla operativa och postoperativa detaljer inkluderades angående tarm, urinblåsa och sexuell dysfunktion. Och validerade verktyg användes för att beräkna och analysera data.

LARS Score Questionnaire: Syftet med detta frågeformulär var att bedöma tarmfunktionen med hjälp av ett validerat frågeformulär.6 LARS består av fem frågor och kan användas för att generera en totalpoäng som översätts till ingen LARS (poäng 0-20), mindre LARS (21-29) respektive större LARS (30-42).

IPSS-frågeformulär: Bedömning av blåsdysfunktion utvärderades med det validerade frågeformuläret International Prostatic Symptoms Score (IPSS) för blåsdysfunktion.8 För utvärdering av preoperativ och postoperativ blåsfunktion gjordes en urologisk historia och mätningar av kvarvarande urinvolym med ultraljud.

Sexuell funktionsutvärdering: Under den tidiga perioden efter operationen mättes sexuell funktion med hjälp av det validerade frågeformuläret - International Index of Female Sexual Function (IFSF) för kvinnor och International Index of Erectile Function (IIEF) för män. Dessa verktyg hjälpte till att bedöma effekten av en specifik behandlingsmodalitet genom att utvärdera olika sexuella funktionsdomäner. Vår studiegrupp var liten, så vi klassificerade inte grupperna i milda, måttliga och svåra dysfunktionsgrupper. Vi gjorde den övergripande långtidsbedömningen av patienterna som kom för uppföljning. Dessa specifika frågeformulär ställdes och bedömningen gjordes för de övergripande dysfunktionerna.

Etik: Studien godkändes av den institutionella etiska kommittén - "IRB of NAMS, Bir Hospital" och skriftligt medgivande erhölls från alla patienter.

Statistik: All data matades in i SPSS version 16 och sedan gjordes statistisk analys. Typ av operation, status för neoadjuvant kemoradioterapi och de postoperativa resultaten studerades respektive. Korrelations- och logistisk regressionsstatistiska verktyg användes. En omfattande litteratursökning publicerad på engelska gjordes fram till 2019 med hjälp av Hinari, PubMed och Cochrane Library.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det var en tvärsnittsstudie på Bir Hospital och studiens varaktighet var från december 2014 till december 2017. Av 38 patienter som inkluderades för operation exkluderades 12 på grund av dålig uppföljning och de patienter som genomgick en operation i förväg. Endast 26 patienter ingick i studien. Det fanns 20 (76,9 %) män respektive 6 (23,1 %) kvinnor. Medelåldern för patienten var 43,577 år (26-75) och medel-BMI var 20,78. Antalet patienter som genomgick LAR var 24 (92,30%) och de som genomgick APR var 2 (7,6%) efter neoadjuvant kemoradioterapi respektive. Omedelbara kan vara infektiösa eller icke-infektiösa komplikationer och fördröjda (långvariga) komplikationer kan vara tarm, urinblåsa respektive sexuell dysfunktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Alla patienter som genomgick LAR och APR efter neoadjuvant kemoradioterapi.

Exklusions kriterier:

  1. Alla patienter med återfall efter operation,
  2. Förlorade att följa upp,
  3. godartad sjukdom,
  4. Patienter som inte genomgick neoadjuvant kemoradioterapi, och
  5. Patienter som genomgick transanal excision.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gruppen tarm, urinblåsa och sexuell dysfunktion
Av 38 patienter som inkluderades för operation exkluderades 12 på grund av dålig uppföljning och de patienter som genomgick en operation i förväg. Endast 26 patienter ingick i studien. Det fanns 20 (76,9 %) män respektive 6 (23,1 %) kvinnor. Medelåldern för patienten var 43,577 år (26-75) och medel-BMI var 20,78. Antalet patienter som genomgick LAR var 24 (92,30%) och de som genomgick APR var 2 (7,6%) efter neoadjuvant kemoradioterapi respektive.
Patienter som följde LAR eller APR observerades för tarm, urinblåsa och sexuell dysfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmdysfunktion
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad brådska, fekal inkontinens (antingen gasbildning eller avföring), svårigheter med evakueringen. Den beräknas med hjälp av LARS Score Questionnaire som består av fem frågor och kan användas för att generera en totalpoäng som översätts till ingen LARS (poäng 0-20), mindre LARS (21-29) respektive större LARS (30-42) .
6 månader
Dysfunktion i urinblåsan
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad Svag urinström, stressinkontinens, svårigheter att skjuta upp urinering, dysuri. Bedömning av blåsdysfunktion gjordes av det validerade frågeformuläret International Prostatic Symptoms Score (IPSS) för blåsdysfunktion.
6 månader
Sexuell dysfunktion
Tidsram: 6 månader
Själv rapporterade ingen sexuell lust, oförmögen att uppnå erektion, oförmögen att få utlösning, dyspareuni. International Index of Female Sexual Function (IFSF) för kvinnor och International Index of Erectile Function (IIEF) för män.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nabin Pokharel, MCh, National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
  • Huvudutredare: Gaurav Katwal, MS, National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
  • Studierektor: Subodh K Adhikari, MS, National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1145

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Om andra forskare är intresserade av vår forsknings IPD. De kan fråga oss via vår e-post. Vi kommer att tillhandahålla IPD.

Tidsram för IPD-delning

Det kan tillhandahållas när som helst på begäran via e-post.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den intresserade forskaren bör kontakta motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sexuell dysfunktion

3
Prenumerera