심한 수포망막박리의 공압망막고정술
2019년 10월 23일 업데이트: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia
심한 수포망막박리 치료를 위한 망막하액 배액 후 공압망막고정술
공막 좌굴술(SB)과 배액-공폐술(DIP)의 효능 및 안전성 결과를 비교하기 위해, 가스를 주입하기 전에 망막하액의 배액을 동시 주입으로 수행하는 수정된 공압 망막고정술 중증 수포성 열공성 망막 박리(SBRD) 치료를 위한 유리체실의 균형 염 용액(BSS).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BS
-
Brescia, BS, 이탈리아, 25100
- Spedali Civili di Brescia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공;
- 매체 불투명도가 없거나 최소인 60세 미만의 수정체 환자;
- 8시에서 4시 사이의 단일 또는 다중 망막 휴식(1시간 이내);
- 시술 후 5일 동안 제안된 머리 위치를 유지할 수 있는 환자의 능력.
제외 기준:
- 망막하액이 부족한 망막 박리(심한 SBRD 부재);
- 열등한 4시간 이내의 구멍, 격자 변성 또는 견인;
- 냉동 요법에 적합하지 않은 적도 뒤에 위치한 후방 망막 파열;
- PVR 또는 중증 녹내장의 모든 징후;
- 10 디옵터 이상의 근시.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 공막 좌굴
Scleral Buckling은 젊은 phakic 환자의 망막 박리에 대한 황금 표준을 나타냅니다.
|
결막 주변 360도 윤부절개술을 시행하였고 4개의 견사로 4개의 직근을 분리하였다 4-0.
공막의 4분면에 너비 2mm의 실리콘 둘러싸는 밴드를 놓고 5-0 머실렌으로 봉합했습니다.
약 0.3mL의 방수액을 배출하면서 전방 천자를 시행하고 버클(220, 501, 506 또는 516; Mira, Waltham, MA, USA)을 휴식 시간에 봉합했습니다.
모든 예에서 망막하액이 가장 많은 부위인 윤부에서 11mm 떨어진 곳에서 배액천자를 시행하였다.
배액 천자 직후 망막하액의 탈출을 보상하기 위해 BSS(balanced salt solution) 주사를 시행하였다.
|
|
실험적: 배액-주입-공폐술
Drainage-Injection-Pneumoretinopexy는 가스를 주입하기 전에 유리체 챔버에 BSS (Balanced Salt Solution)를 동시에 주입하여 망막 하액의 배출을 수행하는 수정 된 공압 망막 고정술입니다.
|
망막하액의 위치에 따라 결막의 사분면 플랩이 열렸다.
또한 간접 검안경 검사 평가를 사용하여 파열 부위와 망막하액 배출 부위를 확인했습니다. 이 부위에서는 비크릴 6-0 실을 윤부에서 후방으로 약 9-10mm 떨어진 공막을 통해 통과시켜 수술 조작을 용이하게 했습니다.
배액천자는 망막절개 부위 바로 위에서 시행하지 않도록 주의하면서 윤부로부터 후방 11mm 지점에서 시행하였다.
상세하게는 15° 일회용 칼로 2mm 방사형 공막 절개를 생성했습니다.
절개는 맥락막까지 조심스럽게 깊어졌고, 끝이 뭉툭한 눈물 확장기로 최종 천공되었습니다.
망막하액 배출을 시작한 직후, 망막하액의 최적 유출을 허용하고 망막을 평평하게 하기 위해 BSS의 주사를 공막의 반대쪽 사분면(윤부로부터 4mm)에 수행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
망막의 해부학적 재부착
기간: 12개월
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
굴절 이상 변화
기간: 12개월
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .