직장암 노인 환자를 위한 단기방사선치료에 관한 연구
2023년 7월 12일 업데이트: Haoming (Carl) Qiu, University of Rochester
직장암 노인 환자를 위한 단기방사선치료의 전향적 연구
이 연구는 단기간 방사선 요법이 고령 환자의 직장암 치료에 효과적인지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
방사선 치료의 짧은 과정은 노인의 직장암 치료를 위해 긴 과정이나 수술보다 내약성이 더 좋을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단 당시 70세 이상
- 성별이나 민족에 대한 제한 없음
- 후속 약속을 할 수 있는 능력과 의지
- 직장암의 병리학적 진단
- 프레젠테이션은 증상이 있거나 무증상일 수 있습니다.
- TRUS, CT 또는 MRI 골반에서 결정된 T1-T3 원발성 직장 선암종
- 직장주위 림프절 양성 허용
- 노인 종양학 또는 외과 의사와 종양 위원회 또는 환자가 수술을 거부하는 것으로 판단되는 근치 수술을 견딜 수 없음
- 45-50.4의 동시 화학 요법 및 방사선 선량으로 정의되는 화학 방사선 요법을 받을 수 없음 방사선, 의료 또는 노인 종양학에 의해 판단되는 Gy
- 건강 관리 위임장(HCP)을 이용할 수 있고 후속 일정을 지원하는 경우 자격이 있는 치매 환자
제외 기준:
- 70세 미만
- 결정적인 외과 개입을 받을 수 있는 능력과 욕구
- 동시 화학방사선 요법을 받을 능력과 희망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인 직장암 환자
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5-7일에 걸쳐 5분획의 25 그레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 5 년
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진행은 RECIST v1.1 기준을 사용한 MRI 또는 CT 스캔의 방사선학적 반응으로 정의됩니다.
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5 년
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2등급 부작용을 경험한 참가자 수
기간: 5주차
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CTCAE V4.0은 등급 2 AE를 결정하는 데 사용됩니다.
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5주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 수술을 받은 참가자 수
기간: 5 년
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5 년
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전이성 질환을 경험한 참여자 수
기간: 5 년
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MRI 또는 내시경 검사는 신체의 다른 부분으로의 전이를 추적하는 데 사용됩니다.
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5 년
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평균 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 24개월
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삶의 질은 낮은 전방 절제 증후군 점수 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 24개월
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평균 기능 상태의 변화
기간: 기준선에서 24개월
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삶의 질은 낮은 전방 절제 증후군 점수 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0~42점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 24개월
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증상이 호전된 참여자 수
기간: 5 년
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증상은 5년 동안 각 임상 방문 시 담당 의사가 문서화합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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