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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04140201
지질강하제가 당뇨환자의 당뇨망막병증 및 심혈관계 위험도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 1월 15일 업데이트: Alaa Hassan ElBaz
당뇨환자의 당뇨망막병증 및 심혈관계 위험도에 대한 지질강하제의 평가
조사자 연구는 당뇨병성 망막병증의 진행 및 당뇨병 환자의 심혈관 위험 감소에 대한 다양한 지질 저하제의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
조사자 연구는 당뇨병성 망막증 환자의 시력 향상 및 황반 부종 감소에 대한 지질 저하제의 효과를 비교하고 ASCVD 위험 점수 평가를 통해 당뇨병 환자의 심혈관 위험 감소 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 비증식성 당뇨망막병증
제외 기준:
- 조절되지 않는 혈당 수치
- 증식성 당뇨망막병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 구강저혈당+오메가3 섭취
에이코사펜탄산 + 표준 처리
|
지질 수치를 낮추는 약물
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 경구용 저혈당 +스타틴 투여
심바스타틴 + 표준 치료
|
지질 수치를 낮추는 약물
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 경구용 저혈당+피브레이트 투여
페노피브레이트 + 표준 치료
|
지질 수치를 낮추는 약물
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 경구용 혈당강하제만 투여
표준 치료만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
80명의 참가자는 황반 부종의 감소를 통해 평가될 것입니다.
기간: 18주
|
안구 일관성 단층 촬영으로 평가
|
18주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
80명의 참가자는 심혈관 위험 감소를 통해 평가됩니다.
기간: 18주
|
ASCVD 위험 점수로 평가
|
18주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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