Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto degli agenti ipolipemizzanti sulla retinopatia diabetica e sul rischio cardiovascolare dei pazienti diabetici

15 gennaio 2020 aggiornato da: Alaa Hassan ElBaz

Valutazione degli agenti ipolipemizzanti sulla retinopatia diabetica e rischio cardiovascolare dei pazienti diabetici

Lo studio del ricercatore valuta l'effetto di diversi agenti ipolipemizzanti sulla progressione della retinopatia diabetica e su altre riduzioni del rischio cardiovascolare dei pazienti diabetici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio del ricercatore confronta l'effetto dell'agente ipolipemizzante sul miglioramento dell'acuità visiva e sulla riduzione dell'edema maculare nei pazienti con retinopatia diabetica e confronta anche il loro effetto sulla riduzione del rischio cardiovascolare nei pazienti diabetici attraverso la valutazione del punteggio di rischio ASCVD

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2
  • Retinopatia diabetica non proliferativa

Criteri di esclusione:

  • Livello glicemico non controllato
  • retinopatia diabetica proliferativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ricevere ipoglicemizzanti orali + omega 3
Acido eicosapentanoico + trattamento standard
Droga: Acidi grassi omega 3
Farmaci che abbassano i livelli di lipidi
Altri nomi:
  • n3 FA
Comparatore attivo: Ricevi ipoglicemizzante orale + statina
Simvastatina + trattamento standard
Droga: Simvastatina 40 mg
Farmaci che abbassano il livello dei lipidi
Altri nomi:
  • Statine
Comparatore attivo: Ricevere ipoglicemico orale + fibrato
Fenofibrato + trattamento standard
Droga: Fenofibrato 200 mg
Farmaci che abbassano i livelli di lipidi
Altri nomi:
  • Fibrato
Nessun intervento: Ricevi solo ipoglicemizzanti orali
Solo trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli 80 partecipanti saranno valutati attraverso la riduzione dell'edema maculare
Lasso di tempo: 18 settimane
valutata mediante tomografia a coerenza oculare
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli 80 partecipanti saranno valutati attraverso la riduzione del rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 18 settimane
valutato dal punteggio di rischio ASCVD
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alaa Hassan ElBaz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diabetic Retinopathy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acidi grassi omega 3

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi