糖尿病性網膜症および糖尿病患者の心血管リスクに対する脂質低下薬の影響
2020年1月15日 更新者：Alaa Hassan ElBaz
糖尿病性網膜症および糖尿病患者の心血管リスクに対する脂質低下薬の評価
治験責任医師による研究では、糖尿病性網膜症の進行および糖尿病患者の心血管リスクのその他の軽減に対するさまざまな脂質低下剤の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師の研究では、糖尿病性網膜症患者の視力の向上と黄斑浮腫の軽減に対する脂質低下剤の効果を比較し、ASCVD リスクスコアの評価による糖尿病患者の心血管リスクの軽減に対する効果も比較しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 非増殖性糖尿病網膜症
除外基準:
- コントロールされていない血糖値
- 増殖性糖尿病網膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：経口血糖降下薬 + オメガ 3 を受け取る
エイコサペンタン酸＋標準治療
|
脂質レベルを下げる薬
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：経口血糖降下薬＋スタチンを服用
シンバスタチン + 標準治療
|
脂質レベルを下げる薬
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：経口血糖降下薬＋フィブラートを服用
フェノフィブラート＋標準治療
|
脂質レベルを下げる薬
他の名前：
|
|
介入なし：経口血糖降下薬のみを受ける
標準治療のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
80人の参加者は、黄斑浮腫の軽減を通じて評価されます
時間枠：18週間
|
眼コヒーレンストモグラフィーによる評価
|
18週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
80人の参加者は、心血管リスクの軽減を通じて評価されます
時間枠：18週間
|
ASCVD リスクスコアで評価
|
18週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月15日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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