降脂药对糖尿病视网膜病变和糖尿病患者心血管风险的影响
2020年1月15日 更新者：Alaa Hassan ElBaz
降脂药对糖尿病视网膜病变和糖尿病患者心血管风险的评价
研究者研究评估了不同降脂药物对糖尿病视网膜病变进展和其他降低糖尿病患者心血管风险的影响
研究概览
详细说明
研究者研究比较了降脂剂对提高视力和减轻糖尿病视网膜病变患者黄斑水肿的影响，并通过评估 ASCVD 风险评分比较了它们对降低糖尿病患者心血管风险的影响
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 非增殖性糖尿病视网膜病变
排除标准：
- 不受控制的血糖水平
- 增生性糖尿病视网膜病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：接受口服降糖药+omega 3
二十碳五烯酸+标准治疗
|
降低血脂水平的药物
其他名称：
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有源比较器：接受口服降糖药+他汀类药物
辛伐他汀+标准治疗
|
降低血脂水平的药物
其他名称：
|
|
有源比较器：接受口服降糖药+贝特类
非诺贝特+标准治疗
|
降低血脂水平的药物
其他名称：
|
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无干预：只接受口服降糖药
仅标准治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将通过减少黄斑水肿对 80 名参与者进行评估
大体时间：18周
|
通过眼相干断层扫描评估
|
18周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将通过降低心血管风险对 80 名参与者进行评估
大体时间：18周
|
通过 ASCVD 风险评分评估
|
18周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月24日
首次发布 (实际的)
2019年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月15日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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