Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środków obniżających poziom lipidów na retinopatię cukrzycową i ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą

15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Alaa Hassan ElBaz

Ocena środków obniżających poziom lipidów w retinopatii cukrzycowej i ryzyku sercowo-naczyniowym u pacjentów z cukrzycą

Badanie badacza oceniające wpływ różnych leków obniżających stężenie lipidów na progresję retinopatii cukrzycowej i inne zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu badacza porównano wpływ leków hipolipemizujących na poprawę ostrości wzroku i zmniejszenie obrzęku plamki żółtej u pacjentów z retinopatią cukrzycową, a także ich wpływ na zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą poprzez ocenę ryzyka ASCVD

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowany poziom glikemii
  • proliferacyjna retinopatia cukrzycowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Otrzymuj doustny lek hipoglikemizujący +omega 3
Kwas eikozapentaenowy + kuracja standardowa
Lek: Kwas tłuszczowy Omega 3
Leki obniżające poziom lipidów
Inne nazwy:
  • n3 FA
Aktywny komparator: Otrzymuj doustny środek hipoglikemizujący + statynę
Symwastatyna + standardowe leczenie
Lek: Symwastatyna 40 mg
Leki obniżające poziom lipidów
Inne nazwy:
  • Statyna
Aktywny komparator: Otrzymuj doustny lek hipoglikemizujący + fibrat
Fenofibrat + standardowe leczenie
Lek: Fenofibrat 200mg
Leki obniżające poziom lipidów
Inne nazwy:
  • Fibrat
Brak interwencji: Otrzymuj tylko doustny lek hipoglikemizujący
Tylko standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
80 uczestników zostanie ocenionych pod kątem redukcji obrzęku plamki żółtej
Ramy czasowe: 18 tygodni
oceniane za pomocą ocznej koherentnej tomografii
18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
80 uczestników zostanie ocenionych pod kątem zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 18 tygodni
oceniane za pomocą punktacji ryzyka ASCVD
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alaa Hassan ElBaz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diabetic Retinopathy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas tłuszczowy Omega 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj