Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lipidsänkande medel på diabetisk retinopati och kardiovaskulär risk hos diabetespatienter

15 januari 2020 uppdaterad av: Alaa Hassan ElBaz

Utvärdering av lipidsänkande medel på diabetisk retinopati och kardiovaskulär risk hos diabetespatienter

Forskarstudien utvärderar effekten av olika lipidsänkande medel på utvecklingen av diabetisk retinopati och annan minskning av kardiovaskulär risk hos diabetespatienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskarstudien jämför effekten av lipidsänkande medel på förbättring av synskärpan och på minskning av makulaödem hos patienter med diabetisk retinopati och jämför också deras effekt på minskning av kardiovaskulär risk på diabetespatienter via bedömning av ASCVD-riskpoäng

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 2
  • Icke-proliferativ diabetisk retinopati

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad glykemisk nivå
  • proliferativ diabetisk retinopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Få oral hypoglykemisk +omega 3
Eikosapentansyra + standardbehandling
Läkemedel: Omega 3 fettsyra
Läkemedel som sänker lipidnivåerna
Andra namn:
  • n3 FA
Aktiv komparator: Få oral hypoglykemisk +statin
Simvastatin + standardbehandling
Läkemedel: Simvastatin 40mg
Läkemedel som sänker lipidnivån
Andra namn:
  • Statin
Aktiv komparator: Få oral hypoglykemisk +fibrat
Fenofibrat +standardbehandling
Läkemedel: Fenofibrat 200mg
Läkemedel som sänker lipidnivåerna
Andra namn:
  • Fibrat
Inget ingripande: Får endast oralt hypoglykemiskt medel
Endast standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De 80 deltagarna kommer att utvärderas genom minskning av makulaödem
Tidsram: 18 veckor
bedöms med okulär koherenstomografi
18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De 80 deltagarna kommer att utvärderas genom att minska kardiovaskulär risk
Tidsram: 18 veckor
bedöms med ASCVD riskpoäng
18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alaa Hassan ElBaz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Diabetic Retinopathy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera