Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lipidcsökkentő szerek hatása a diabéteszes retinopátiára és a cukorbetegek kardiovaszkuláris kockázatára

2020. január 15. frissítette: Alaa Hassan ElBaz

Lipidcsökkentő szerek értékelése a diabéteszes retinopátia és a cukorbetegek kardiovaszkuláris kockázata esetén

A kutatói tanulmány a különböző lipidcsökkentő szerek hatását értékeli a diabéteszes retinopátia progressziójára és a cukorbetegek kardiovaszkuláris kockázatának egyéb csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálói tanulmány összehasonlítja a lipidcsökkentő szer hatását a látásélesség fokozására és a makula ödéma csökkentésére diabéteszes retinopátiában szenvedő betegeknél, valamint összehasonlítja a cukorbetegek szív- és érrendszeri kockázatának csökkentésére gyakorolt ​​hatását az ASCVD kockázati pontszám értékelésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Nem proliferatív diabéteszes retinopátia

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan glikémiás szint
  • proliferatív diabéteszes retinopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Orális hipoglikémiás + omega 3-at kap
Eikozapentánsav + standard kezelés
Drog: Omega 3 zsírsav
A lipidszintet csökkentő gyógyszerek
Más nevek:
  • n3 FA
Aktív összehasonlító: Orális hipoglikémiás + statint kap
Simvastatin + standard kezelés
Drog: 40 mg szimvasztatin
A lipidszintet csökkentő gyógyszerek
Más nevek:
  • Statin
Aktív összehasonlító: Orális hipoglikémiás +fibrátot kap
Fenofibrát + standard kezelés
Drog: Fenofibrát 200 mg
A lipidszintet csökkentő gyógyszerek
Más nevek:
  • Fibrát
Nincs beavatkozás: Csak orális hipoglikémiás gyógyszert kapjon
Csak standard kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 80 résztvevőt a makulaödéma csökkentésével értékelik
Időkeret: 18 hét
okuláris koherencia-tomográfiával értékelték
18 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 80 résztvevőt a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésével értékelik
Időkeret: 18 hét
ASCVD kockázati pontszámmal értékelték
18 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alaa Hassan ElBaz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Diabetic Retinopathy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Omega 3 zsírsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel