Efecto de los agentes hipolipemiantes sobre la retinopatía diabética y el riesgo cardiovascular de los pacientes diabéticos
15 de enero de 2020 actualizado por: Alaa Hassan ElBaz
Evaluación de agentes hipolipemiantes en retinopatía diabética y riesgo cardiovascular de pacientes diabéticos
El estudio del investigador evalúa el efecto de diferentes agentes hipolipemiantes en la progresión de la retinopatía diabética y otras reducciones del riesgo cardiovascular de los pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio del investigador compara el efecto del agente hipolipemiante sobre la mejora de la agudeza visual y la reducción del edema macular en pacientes con retinopatía diabética y también compara su efecto sobre la reducción del riesgo cardiovascular en pacientes diabéticos mediante la evaluación de la puntuación de riesgo ASCVD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- Retinopatía diabética no proliferativa
Criterio de exclusión:
- Nivel glucémico descontrolado
- retinopatía diabética proliferativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Recibir hipoglucemiantes orales +omega 3
Ácido eicosapentanoico + tratamiento estándar
|
Fármacos que reducen los niveles de lípidos
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Recibir hipoglucemiante oral + estatina
Simvastatina + tratamiento estándar
|
Fármacos que reducen el nivel de lípidos
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Recibir hipoglucemiante oral + fibrato
Fenofibrato +tratamiento estándar
|
Fármacos que reducen los niveles de lípidos
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Recibir solo hipoglucemiantes orales
Solo tratamiento estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los 80 participantes serán evaluados mediante reducción de edema macular
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
evaluado por tomografía de coherencia ocular
|
18 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los 80 participantes serán evaluados mediante reducción del riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
evaluado por puntuación de riesgo ASCVD
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Simvastatina
- Fenofibrato
Otros números de identificación del estudio
- Diabetic Retinopathy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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