Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipidejä alentavien aineiden vaikutus diabeettiseen retinopatiaan ja diabeettisten potilaiden sydän- ja verisuoniriskiin

keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Alaa Hassan ElBaz

Diabeettisen retinopatian ja diabeettisten potilaiden sydän- ja verisuoniriskin lipidejä alentavien aineiden arviointi

Tutkijatutkimuksessa arvioidaan erilaisten lipidejä alentavien aineiden vaikutusta diabeettisen retinopatian etenemiseen ja muuhun diabeettisten potilaiden kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijatutkimuksessa verrataan lipidejä alentavan aineen vaikutusta näöntarkkuuden paranemiseen ja makulaturvotuksen vähenemiseen diabeettista retinopatiaa sairastavilla potilailla ja myös niiden vaikutusta sydän- ja verisuoniriskin vähentämiseen diabeettisilla potilailla arvioimalla ASCVD-riskipisteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • Ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon glykeeminen taso
  • proliferatiivinen diabeettinen retinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ota suun kautta hypoglykeeminen + omega 3
Eikosapentaanihappo + standardihoito
Lääke: Omega 3 rasvahappo
Lipiditasoja alentavat lääkkeet
Muut nimet:
  • n3 FA
Active Comparator: Saat suun kautta hypoglykeemisen + statiinin
Simvastatiini + standardihoito
Lääke: Simvastatiini 40 mg
Lipiditasoja alentavat lääkkeet
Muut nimet:
  • Statiini
Active Comparator: Saa suun kautta hypoglykeemistä +fibraattia
Fenofibraatti + standardihoito
Lääke: Fenofibraatti 200 mg
Lipiditasoja alentavat lääkkeet
Muut nimet:
  • Fibraatti
Ei väliintuloa: Saat vain suun kautta otettavaa hypoglykeemistä lääkettä
Vain vakiohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
80 osallistujaa arvioidaan silmänpohjan turvotuksen vähentämisellä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
arvioida silmän koherenttitomografialla
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
80 osallistujaa arvioidaan vähentämällä sydän- ja verisuoniriskiä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
arvioitiin ASCVD-riskipisteellä
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alaa Hassan ElBaz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diabetic Retinopathy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset Omega 3 rasvahappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa