Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lipidsænkende midler på diabetisk retinopati og kardiovaskulær risiko hos diabetespatienter

15. januar 2020 opdateret af: Alaa Hassan ElBaz

Evaluering af lipidsænkende midler på diabetisk retinopati og kardiovaskulær risiko hos diabetespatienter

Investigator-undersøgelsen evaluerer effekten af ​​forskellige lipidsænkende midler på progressionen af ​​diabetisk retinopati og anden reduktion af kardiovaskulær risiko hos diabetespatienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigatorstudiet sammenligner effekten af ​​lipidsænkende middel på forbedring af synsstyrken og på reduktion af makulaødem hos patienter med diabetisk retinopati og sammenligner også deres effekt på reduktion af kardiovaskulær risiko på diabetespatienter via vurdering af ASCVD-risikoscore

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • Ikke-proliferativ diabetisk retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret glykæmisk niveau
  • proliferativ diabetisk retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modtag oral hypoglykæmi +omega 3
Eicosapentansyre + standardbehandling
Medicin: Omega 3 fedtsyre
Lægemidler, der sænker lipidniveauet
Andre navne:
  • n3 FA
Aktiv komparator: Få oral hypoglykæmisk +statin
Simvastatin + standardbehandling
Medicin: Simvastatin 40mg
Lægemidler, der sænker lipidniveauet
Andre navne:
  • Statin
Aktiv komparator: Modtag oral hypoglykæmisk +fibrat
Fenofibrat +standardbehandling
Medicin: Fenofibrat 200mg
Lægemidler, der sænker lipidniveauet
Andre navne:
  • Fibrat
Ingen indgriben: Modtag kun oral hypoglykæmi
Kun standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De 80 deltagere vil blive evalueret gennem reduktion af makulaødem
Tidsramme: 18 uger
vurderet ved okulær kohærenstomografi
18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De 80 deltagere vil blive evalueret gennem reduktion af kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 18 uger
vurderet ved ASCVD risikoscore
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaa Hassan ElBaz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diabetic Retinopathy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Omega 3 fedtsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner