Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гиполипидемических средств на диабетическую ретинопатию и сердечно-сосудистый риск у пациентов с диабетом

15 января 2020 г. обновлено: Alaa Hassan ElBaz

Оценка гиполипидемических средств при диабетической ретинопатии и сердечно-сосудистом риске у пациентов с диабетом

Исследовательское исследование оценивает влияние различных гиполипидемических средств на прогрессирование диабетической ретинопатии и другое снижение сердечно-сосудистого риска у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании исследователей сравнивается влияние средств, снижающих уровень липидов, на повышение остроты зрения и уменьшение макулярного отека у пациентов с диабетической ретинопатией, а также их влияние на снижение сердечно-сосудистого риска у пациентов с диабетом посредством оценки риска АСССЗ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа
  • Непролиферативная диабетическая ретинопатия

Критерий исключения:

  • Неконтролируемый гликемический уровень
  • пролиферативная диабетическая ретинопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Получите пероральные гипогликемические + омега-3
Эйкозапентановая кислота + стандартное лечение
Лекарство: Омега 3 жирная кислота
Препараты, снижающие уровень липидов
Другие имена:
  • n3 ПВ
Активный компаратор: Получите пероральные гипогликемические + статины
Симвастатин + стандартное лечение
Лекарство: Симвастатин 40 мг
Препараты, снижающие уровень липидов
Другие имена:
  • Статины
Активный компаратор: Получите пероральные гипогликемические + фибраты
Фенофибрат + стандартное лечение
Лекарство: Фенофибрат 200мг
Препараты, снижающие уровень липидов
Другие имена:
  • Фибрат
Без вмешательства: Принимайте только пероральные гипогликемические
Только стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
80 участников будут оцениваться по уменьшению макулярного отека.
Временное ограничение: 18 недель
оценивается с помощью когерентной томографии глаза
18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
80 участников будут оцениваться по снижению сердечно-сосудистого риска.
Временное ограничение: 18 недель
оценивается по шкале риска АСССЗ
18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alaa Hassan ElBaz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Diabetic Retinopathy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться