Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv látek snižujících hladinu lipidů na diabetickou retinopatii a kardiovaskulární riziko u diabetiků

15. ledna 2020 aktualizováno: Alaa Hassan ElBaz

Hodnocení látek snižujících hladinu lipidů u diabetické retinopatie a kardiovaskulárního rizika u diabetiků

Výzkumná studie hodnotí účinek různých hypolipidemik na progresi diabetické retinopatie a další snížení kardiovaskulárního rizika u diabetických pacientů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoušející studie porovnává účinek hypolipidemik na zlepšení zrakové ostrosti a na snížení makulárního edému u pacientů s diabetickou retinopatií a také srovnává jejich účinek na snížení kardiovaskulárního rizika u diabetických pacientů prostřednictvím hodnocení skóre rizika ASCVD

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2
  • Neproliferativní diabetická retinopatie

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hladina glykémie
  • proliferativní diabetická retinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dostanete orální hypoglykemiku + omega 3
Kyselina eikosapentanová + standardní léčba
Lék: Omega 3 mastné kyseliny
Léky, které snižují hladinu lipidů
Ostatní jména:
  • n3 FA
Aktivní komparátor: Dostat orálně hypoglykemikum + statin
Simvastatin + standardní léčba
Lék: Simvastatin 40 mg
Léky, které snižují hladinu lipidů
Ostatní jména:
  • Statin
Aktivní komparátor: Dostat orálně hypoglykemikum + fibrát
Fenofibrát + standardní léčba
Lék: Fenofibrát 200 mg
Léky, které snižují hladinu lipidů
Ostatní jména:
  • Fibrovat
Žádný zásah: Dostávat pouze perorální hypoglykemii
Pouze standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
80 účastníků bude hodnoceno prostřednictvím snížení makulárního edému
Časové okno: 18 týdnů
hodnoceno oční koherentní tomografií
18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
80 účastníků bude hodnoceno prostřednictvím snížení kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 18 týdnů
hodnoceno rizikovým skóre ASCVD
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alaa Hassan ElBaz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diabetic Retinopathy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na Omega 3 mastné kyseliny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit