유리체 강내 약물 주입을 위한 컴퓨터 기반 자습서 및 자동 음성 인식
환자 경험을 향상시키고 유리체 강내 약물 주입을 위한 정보에 입각한 동의 프로세스의 효율성을 개선하기 위한 지원 수단으로서의 컴퓨터 기반 자습서 및 자동 음성 인식
연구 개요
상세 설명
환자에게 정보에 입각한 동의를 얻는 것을 알리는 것은 의사가 치료를 시작하기 전에 수행해야 하는 주요 의무 중 하나입니다. 그러나 환자는 정보에 입각한 동의가 만족스럽지 않은 경우가 많습니다. 과거에는 정보에 입각한 동의 취득을 개선하기 위해 인쇄된 정보 시트 및 멀티미디어 도구와 같은 여러 접근 방식이 사용되었습니다.
몇 년 전에 도입된 새로운 개념은 소위 신호등 시스템을 포함한 멀티미디어 도구의 활용입니다. 우리 클리닉에서는 백내장 수술을 받는 환자의 정보에 입각한 동의를 위한 컴퓨터 기반 자습서("CatInfo" 도구)를 개발하고 테스트했습니다. 환자들은 백내장 질환, 수술, 관련 위험 및 합병증에 대한 주제를 다루는 프레젠테이션을 보고 듣습니다. 각 챕터가 끝나면 신호등의 그래픽 표현이 화면에 표시됩니다. 이 페이지에서 환자는 세 가지 선택 사항이 있습니다. 환자가 모든 것을 이해하고 계속하려면 녹색 막대를 클릭해야 합니다. 추가 질문이 있는 경우 환자는 노란색 막대를 클릭합니다. 또는 환자가 어떤 이유로 장을 반복하려면 빨간색 막대를 클릭합니다.
이전 연구에서는 CatInfo 도구를 사용한 환자가 플라시보 비디오를 본 환자에 비해 백내장 수술에 대한 지식이 더 나은 것으로 나타났습니다. 또한 CatInfo 도구에 대한 환자의 전반적인 만족도는 높았습니다(시각 아날로그 척도로 측정한 중앙값 9.1/10).
많은 백내장 환자가 CatInfo 도구를 사용하여 혜택을 보았기 때문에 망막 질환(예: 신생혈관 연령 관련 황반 변성, 당뇨병성 황반 부종 또는 망막 정맥 폐색 질환을 앓고 있는 환자). 따라서 "MacInfo" 도구는 환자, 그래픽 디자이너 및 안과 의사를 포함하는 다학제 프로젝트로 개발되었습니다.
또한, 환자가 치료, 기대되는 이점, 위험, 합병증 등과 관련된 모든 필요한 주제에 대해 올바르게 정보를 받았다는 증거로 제공되는 정보에 입각한 동의 절차에 대한 법적 유효 및 서면 문서를 의사가 보유하는 것이 도움이 될 것입니다. 새롭고 기술 중심적인 접근 방식은 자동 음성 인식(ASR)을 사용하는 것일 수 있습니다. ASR은 정보에 입각한 동의 토론, 대화의 알고리즘 분석, 상호 작용의 후속 번역을 법적으로 유효한 문서로 기록합니다.
이 연구의 목적은 "MacInfo" 도구가 유리체 강내 약물 주사, 관련 위험 및 치료 경험이 없는 환자의 기저 질환에 대한 환자의 지식을 향상시키는지 여부와 ASR이 일상적인 동의 절차 문서화를 개선하는 데 적합한 기술인지 평가하는 것입니다. 루틴.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oliver Findl, MD
- 전화번호: 01 910201-57564
- 이메일: office@viros.at
연구 연락처 백업
- 이름: Manuel Ruiss, MSc.
- 전화번호: 01 910201-57564
- 이메일: office@viros.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
연락하다:
- Manuel Ruiss, MSc.
- 전화번호: 01 91021-57564
- 이메일: office@viros.at
-
연락하다:
- Oliver Findl, MD
- 전화번호: 01 91021-57564
- 이메일: office@viros.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 유리체 강내 약물 투여가 필요한 환자: 습성, 연령 관련 황반 변성(AMD), 당뇨병성 황반 부종(DME) 또는 망막 정맥 폐색
- 이전 유리체 강내 주사 없음
- 연구 참여에 대한 의지 및 서면 동의서
제외 기준:
- 독일어를 읽을 수 없음
- 나쁜 눈의 시력이 6/60 미만
- 심한 청력 상실
- 터치 스크린 장치를 사용할 수 없음(예: 심한 떨림 등)
- 임신 - 가임기 여성의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: MacInfo 프레젠테이션
환자는 온라인 버전의 MacInfo 프레젠테이션에 액세스할 수 있습니다.
|
유리체 강내 약물 주입에 대한 발표
|
|
위약 비교기: 위약 발표
환자는 위약 프레젠테이션의 온라인 버전에 액세스할 수 있습니다.
|
위약 발표
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 그룹과 통제 그룹 사이에 정답이 있는 질문의 수
기간: 12 개월
|
환자는 유리체 강내 약물 주사에 관한 객관식 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
정답이 있는 질문은 합산됩니다.
포인트가 많을수록 유리체 강내 약물 주사에 대한 환자의 지식이 더 좋습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MacInfo 도구의 유용성
기간: 12 개월
|
0(최악의 사용성)에서 10(최고의 사용성) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자에게 MacInfo 도구의 사용성에 대한 인상을 묻습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .