玻璃体内药物注射的基于计算机的教程和自动语音识别
基于计算机的教程和自动语音识别作为增强患者体验和提高玻璃体内药物注射知情同意过程效率的支持手段
研究概览
详细说明
告知患者获得知情同意是医生在开始治疗之前必须履行的主要职责之一。 然而，患者常常对知情同意感到不满意。 过去，使用了几种方法来尝试改进知情同意书的获取，例如印刷信息表和多媒体工具。
几年前引入的一个新颖概念是利用多媒体工具，包括所谓的交通信号灯系统。 在我们的诊所，开发并测试了一个用于白内障手术患者知情同意的基于计算机的教程（“CatInfo”工具）。 患者会看到和听到涵盖白内障疾病、手术以及相关风险和并发症等主题的介绍。 在每一章之后，屏幕上都会显示交通灯的图形表示。 在此页面上，患者有三个选择：如果患者了解所有内容并希望继续，则必须单击绿色条；如果还有其他问题，患者点击黄色栏；或者如果患者由于任何原因希望重复该章节，则患者单击红色条。
之前的研究表明，与观看安慰剂视频的患者相比，使用 CatInfo 工具的患者对白内障手术有更好的了解。 此外，患者对 CatInfo 工具的总体满意度很高（使用视觉模拟量表测量的中位数为 9.1，总分 10）。
由于许多白内障患者都受益于使用 CatInfo 工具，因此产生了为接受药物注射到眼睛玻璃体以治疗视网膜疾病（例如，视网膜疾病）的患者创建和测试类似的多媒体信息工具的想法。 患有新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿或视网膜静脉闭塞性疾病的患者）。 因此，“MacInfo”工具是作为一个多学科项目开发的，包括患者、平面设计师和眼科医生。
此外，医生拥有知情同意过程的合法有效书面文件将很有帮助，可以证明患者已正确了解有关医疗、预期收益、风险、并发症等的所有必要主题。 一种新颖的技术驱动方法可能是使用自动语音识别 (ASR)。 ASR 记录知情同意讨论，随后对对话进行算法分析，随后将交互翻译成合法有效的文件。
本研究的目的是评估“MacInfo”工具是否提高了患者对玻璃体内药物注射、相关风险和初治患者潜在疾病的了解，以及 ASR 是否是一种适合改进日常知情同意过程文档的技术常规。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Oliver Findl, MD
- 电话号码：01 910201-57564
- 邮箱：office@viros.at
研究联系人备份
- 姓名：Manuel Ruiss, MSc.
- 电话号码：01 910201-57564
- 邮箱：office@viros.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1140
- 招聘中
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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接触：
- Manuel Ruiss, MSc.
- 电话号码：01 91021-57564
- 邮箱：office@viros.at
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接触：
- Oliver Findl, MD
- 电话号码：01 91021-57564
- 邮箱：office@viros.at
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 21 岁
- 需要玻璃体内给药的患者：湿性、年龄相关性黄斑变性 (AMD)、糖尿病性黄斑水肿 (DME) 或视网膜静脉阻塞
- 以前没有玻璃体内注射
- 参与研究的意愿和书面知情同意书
排除标准：
- 不懂德语
- 较差眼睛的视力低于 6/60
- 严重的听力损失
- 无法使用触摸屏设备（例如 剧烈震颤等）
- 怀孕 - 对于处于育龄期的女性，需要进行妊娠试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：MacInfo 介绍
患者将可以访问 MacInfo 演示文稿的在线版本
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玻璃体内注射药物介绍
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安慰剂比较：安慰剂介绍
患者将可以访问安慰剂演示文稿的在线版本
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安慰剂介绍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究组与对照组答对问题数
大体时间：12个月
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要求患者完成有关玻璃体内药物注射的多项选择问卷。
正确回答的问题将被汇总。
积分越多，患者对玻璃体内药物注射的知识掌握得越好。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MacInfo 工具的可用性
大体时间：12个月
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通过使用范围从 0（最差可用性）到 10（最佳可用性）的视觉模拟量表，将询问患者对 MacInfo 工具可用性的印象
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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