Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjainen opetusohjelma ja automaattinen puheentunnistus lasiaisensisäisiä lääkeinjektioita varten

maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Tietokonepohjainen opetusohjelma ja automaattinen puheentunnistus tukevana keinona parantaa potilaskokemusta ja parantaa lasiaisensisäisten huumeinjektioiden tietoisen suostumusprosessin tehokkuutta

Arviointi, parantaako tietokonepohjainen opetusohjelma ("MacInfo"-työkalu) potilaiden tietoa lasiaisensisäisistä lääkeinjektioista, niihin liittyvistä riskeistä ja hoitoa saamattomien potilaiden perussairauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaalle ilmoittaminen tietoon perustuvasta suostumuksesta on yksi tärkeimmistä lääkäreiden tehtävistä ennen lääkehoidon aloittamista. Potilaat kokevat kuitenkin usein, että tietoon perustuva suostumus ei tyydytä. Aiemmin tietoisen suostumuksen saamisen parantamiseksi käytettiin useita lähestymistapoja, kuten painettuja tietolehtiä ja multimediatyökaluja.

Uusi useita vuosia sitten esitelty konsepti on multimediatyökalun hyödyntäminen, joka sisältää niin sanotun liikennevalojärjestelmän. Klinikallamme kehitettiin ja testattiin tietokonepohjainen opetusohjelma kaihileikkauksen saaneiden potilaiden tietoiseen suostumukseen ("CatInfo" -työkalu). Potilaat näkevät ja kuulevat esitelmän, jossa käsitellään kaihisairautta, leikkausta ja siihen liittyviä riskejä ja komplikaatioita. Jokaisen luvun jälkeen näytöllä näkyy graafinen esitys liikennevalosta. Tällä sivulla potilaalla on kolme vaihtoehtoa: jos potilas ymmärsi kaiken ja haluaa jatkaa, klikkaa vihreää palkkia; Jos on lisäkysymyksiä, potilas klikkaa keltaista palkkia; tai jos potilas haluaa toistaa luvun jostain syystä, potilas napsauttaa punaista palkkia.

Aiemmissa tutkimuksissa osoitettiin, että CatInfo-työkalua käyttäneillä potilailla oli paremmat tiedot kaihileikkauksesta kuin lumelääkevideon nähneillä potilailla. Lisäksi potilaiden yleinen tyytyväisyys CatInfo-työkaluun oli korkea (mediaani 9,1/10 mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla).

Koska monet kaihipotilaat hyötyivät CatInfo-työkalun käytöstä, syntyi ajatus luoda ja testata samanlainen multimediatietotyökalu potilaille, jotka saavat lääkeinjektion silmän lasiaiseen verkkokalvosairauksien (esim. potilaat, jotka kärsivät uudissuonituksesta ikään liittyvästä silmänpohjan rappeutumisesta, diabeettisesta silmänpohjan turvotuksesta tai verkkokalvon laskimotukossairaudesta). Siksi "MacInfo" -työkalu kehitettiin monialaiseksi projektiksi, johon osallistui potilaita, graafisia suunnittelijoita ja silmälääkäreitä.

Lisäksi olisi hyödyllistä, jos lääkärillä on laillisesti pätevä ja kirjallinen dokumentaatio tietoisen suostumuksen prosessista, joka toimisi todisteena siitä, että potilas on informoitu oikein kaikista tarpeellisista aiheista, jotka koskevat lääketieteellistä hoitoa, odotettuja hyötyjä, riskejä, komplikaatioita jne. Uusi ja teknologiavetoinen lähestymistapa voi olla automaattisen puheentunnistuksen (ASR) käyttö. ASR tallentaa tietoisen suostumuksen keskustelun, jota seuraa keskustelun algoritminen analyysi ja myöhempi vuorovaikutuksen käännös laillisesti päteväksi asiakirjaksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako "MacInfo" -työkalu potilaiden tietämystä lasiaisensisäisistä lääkeinjektioista, niihin liittyvistä riskeistä ja aiemmin hoitamattomien potilaiden perussairauksista ja onko ASR sopiva tekniikka päivittäisen tietoisen suostumusprosessin dokumentoinnin parantamiseen. rutiini.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Oliver Findl, MD
  • Puhelinnumero: 01 910201-57564
  • Sähköposti: office@viros.at

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Manuel Ruiss, MSc.
  • Puhelinnumero: 01 910201-57564
  • Sähköposti: office@viros.at

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Rekrytointi
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel Ruiss, MSc.
          • Puhelinnumero: 01 91021-57564
          • Sähköposti: office@viros.at
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oliver Findl, MD
          • Puhelinnumero: 01 91021-57564
          • Sähköposti: office@viros.at

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 tai vanhempi
  • Potilaat, jotka tarvitsevat intravitreaalista lääkkeenantoa: märkä, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), diabeettinen silmänpohjan turvotus (DME) tai verkkokalvon laskimotukos
  • Ei aikaisempia lasiaisensisäisiä injektioita
  • Halukkuus ja kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa saksaa
  • Näöntarkkuus alle 6/60 huonommassa silmässä
  • Vakava kuulonalenema
  • Kyvyttömyys käyttää kosketusnäyttölaitetta (esim. voimakas vapina jne.)
  • Raskaus - lisääntymisiässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MacInfo esitys
Potilas saa pääsyn MacInfo-esityksen online-versioon
Esitys lasiaisensisäisestä lääkeinjektiosta
Placebo Comparator: Placebon esitys
Potilas saa pääsyn plaseboesityksen online-versioon
Placebon esitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikein vastattujen kysymysten lukumäärä tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaita pyydetään täyttämään monivalintakysely, joka koskee lasiaisensisäisiä lääkeinjektioita. Oikein vastatut kysymykset lasketaan yhteen. Mitä enemmän pisteitä, sitä paremmin potilaalla on tietoa lasiaisensisäisistä lääkeinjektioista.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MacInfo-työkalun käytettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 (huonoin käytettävyys) 10 (paras käytettävyys) potilailta kysytään heidän vaikutelmiaan MacInfo-työkalun käytettävyydestä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa