硝子体内薬物注射のためのコンピュータベースのチュートリアルと自動音声認識
患者の経験を強化し、硝子体内薬物注射のためのインフォームド コンセント プロセスの効率を向上させるための支援手段としてのコンピューター ベースのチュートリアルと自動音声認識
調査の概要
詳細な説明
インフォームド コンセントを取得することを患者に知らせることは、医師が治療を開始する前に実行しなければならない主要な義務の 1 つです。 しかし、患者はインフォームド・コンセントを満足のいくものではないと感じることがよくあります。 過去には、印刷された情報シートやマルチメディア ツールなど、インフォームド コンセントの取得を改善しようとするいくつかのアプローチが使用されていました。
数年前に導入された斬新なコンセプトは、いわゆる信号機システムを含むマルチメディア ツールの利用です。 当クリニックでは、白内障手術を受ける患者のインフォームド コンセントのためのコンピューター ベースのチュートリアル (「CatInfo」ツール) が開発され、テストされました。 患者は、白内障疾患、手術、および関連するリスクと合併症のトピックをカバーするプレゼンテーションを見たり聞いたりします。 各章の後、信号機のグラフィック表現が画面に表示されます。 このページで、患者には 3 つの選択肢があります。患者がすべてを理解し、続行したい場合は、緑色のバーをクリックする必要があります。さらに質問がある場合、患者は黄色のバーをクリックします。または、患者が何らかの理由で章を繰り返したい場合、患者は赤いバーをクリックします。
以前の研究では、CatInfo ツールを使用した患者は、プラセボ ビデオを見た患者と比較して、白内障手術についてよりよく知っていることが示されました。 さらに、CatInfo ツールに対する患者の全体的な満足度は高かった (視覚的アナログ スケールで測定した 10 点中 9.1 点)。
多くの白内障患者が CatInfo ツールを使用することで恩恵を受けているため、網膜疾患 (例: 血管新生加齢黄斑変性症、糖尿病性黄斑浮腫、または網膜静脈閉塞症に罹患している患者)。 したがって、「MacInfo」ツールは、患者、グラフィック デザイナー、眼科医を含む学際的なプロジェクトとして開発されました。
さらに、医師がインフォームド コンセント プロセスの法的に有効な書面による文書を持っていると、患者が治療、期待される利益、リスク、合併症などに関するすべての必要なトピックについて正しく知らされたことを証明するのに役立ちます。 新しい技術主導のアプローチは、自動音声認識 (ASR) の使用かもしれません。 ASR は、インフォームド コンセントの話し合いを記録し、続いて会話のアルゴリズム分析を行い、その後のやりとりを法的に有効な文書に翻訳します。
この研究の目的は、「MacInfo」ツールが硝子体内薬物注射、関連するリスク、および未治療患者の基礎疾患に関する患者の知識を改善するかどうか、および ASR が日常のインフォームド コンセント プロセスの文書化を改善するための適切な技術であるかどうかを評価することです。ルーティーン。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Oliver Findl, MD
- 電話番号:01 910201-57564
- メール:office@viros.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Manuel Ruiss, MSc.
- 電話番号:01 910201-57564
- メール:office@viros.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- 募集
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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コンタクト:
- Manuel Ruiss, MSc.
- 電話番号:01 91021-57564
- メール:office@viros.at
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コンタクト:
- Oliver Findl, MD
- 電話番号:01 91021-57564
- メール:office@viros.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21歳以上
- -硝子体内薬物投与が必要な患者:湿性加齢黄斑変性症(AMD)、糖尿病性黄斑浮腫(DME)、または網膜静脈閉塞症
- 以前の硝子体内注射なし
- -研究に参加する意欲と書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- ドイツ語の読み書きができない
- 悪い目の視力が6/60未満
- 重度の難聴
- タッチ スクリーン デバイスを使用できない (例: 激しい振戦など)
- 妊娠 - 妊娠可能年齢の女性の場合、妊娠検査が必要です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:MacInfo プレゼンテーション
患者は MacInfo プレゼンテーションのオンライン バージョンにアクセスできます。
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硝子体内薬物注射に関するプレゼンテーション
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プラセボコンパレーター:プラセボのプレゼンテーション
患者は、プラセボ プレゼンテーションのオンライン バージョンにアクセスできます。
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プラセボのプレゼンテーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループと対照グループの間で正答された問題の数
時間枠:12ヶ月
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患者は、硝子体内薬物注射に関する多肢選択式アンケートに記入するよう求められます。
正解した問題は集計されます。
ポイントが多いほど、硝子体内薬物注射に関する患者の知識が向上します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MacInfo ツールの使いやすさ
時間枠:12ヶ月
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0 (最悪のユーザビリティ) から 10 (最高のユーザビリティ) までの範囲のビジュアル アナログ スケールを使用して、MacInfo ツールのユーザビリティに関する印象を患者に尋ねます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。