척추마취시 심혈관 자율신경계에 대한 Dexmedetomidine과 Propofol의 효과 비교 (ANS)
2022년 2월 16일 업데이트: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
척추마취 시 심혈관 자율신경계에 대한 Dexmedetomidine과 Propofol의 효과 비교: 파일럿 연구
척추마취는 부교감신경의 활동을 감소시키고 교감신경의 활동을 증가시키기 때문에 서맥과 저혈압을 유발한다.
이러한 자율신경계의 불균형은 심박변이도로 측정할 수 있다.
척추마취 시 진정제로 사용되는 프로포폴, 덱스메데토미딘 등도 자율신경계에 영향을 주지만 정확한 효과는 잘 알려져 있지 않다.
본 연구의 목적은 척추마취 시 프로포폴 또는 덱스메데토미딘이 자율신경계에 미치는 영향을 측정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
척추마취는 부교감신경의 활동을 감소시키고 교감신경의 활동을 증가시키기 때문에 서맥과 저혈압을 유발한다.
이러한 자율신경계의 불균형은 심박변이도로 측정할 수 있다.
척추마취시 진정제로 사용되는 프로포폴과 덱스메데토미딘도 자율신경계에 영향을 미치나 정확한 효과는 잘 알려져 있지 않다.
또한, 자율신경계에 대한 진정제 병용 척추마취의 효과는 평가되지 않았다.
본 연구의 목적은 척추마취 시 프로포폴 또는 덱스메데토미딘이 자율신경계에 미치는 영향을 측정하는 것이다.
현재 연구는 전향적 무작위 파일럿 연구입니다.
환자는 프로포폴군과 덱스메데토미딘군으로 나뉜다.
심전도 분석을 통해 수술 전부터 수술 종료까지 자율신경계의 변화를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 20~60세
- 척추 마취하에 하지 수술 예정
제외 기준:
- 부정맥
- 비협조적인 환자
- 당뇨병
- 약물복용 : 베타차단제, 정신과
- 갑상선 기능 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴 그룹
프로포폴을 진정제로 사용 주입속도 조절 효과부위농도 0.3~1.0 mg/ml 목표농도 주입 사용 Bispectral index 60~80
|
진정제로서의 프로포폴
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 덱스메데토미딘 그룹
진정제로 덱스메데토미딘 사용 처음 10분 1.0 mcg/kg loading 10분 후 0.3-1.0
mcg/kg/hr 유지 Bispectral 지수 60~80
|
진정제로서의 Dexmedetomidine
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
직렬 심박 변이도
기간: 40분(수술실 입실 전 ~ 진정 시작 후 20분)
|
EKG RR 간격에 따른 주파수 영역 결과의 일련의 변화 기준선: 수술실 입실 전 T0: 유도 전 T1: 척추 마취 후 10분 T2: 진정 시작 후 10분 T3: 진정 시작 후 20분i 주파수 도메인 결과 총 전력(ms2) 저주파수(ms2) 고주파수(ms2) LF/HF 비율 |
40분(수술실 입실 전 ~ 진정 시작 후 20분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MED-INT-19-350
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합당한 개인적인 요청이 있는 경우 조사관은 개인적으로 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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