腰麻时右美托咪定与异丙酚对心血管自主神经系统影响的比较 (ANS)
2022年2月16日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine
比较右美托咪定和丙泊酚在脊髓麻醉期间对心血管自主神经系统的影响：初步研究
脊髓麻醉会引起心动过缓和低血压，因为它本身会降低副交感神经活动并增加交感神经活动。
这些自主神经系统的失衡可以通过心率变异性来衡量。
用于脊髓麻醉镇静的丙泊酚和右美托咪定也会影响自主神经系统，但具体作用尚不清楚。
本研究的目的是测量丙泊酚或右美托咪定对脊髓麻醉中自主神经系统的影响。
研究概览
详细说明
脊髓麻醉会引起心动过缓和低血压，因为它本身会降低副交感神经活动并增加交感神经活动。
这些自主神经系统的失衡可以通过心率变异性来衡量。
用于脊髓麻醉镇静的异丙酚和右美托咪定也会影响自主神经系统，但确切的影响尚不清楚。
此外，腰麻联合镇静剂对自主神经系统的影响尚未得到评估。
本研究的目的是测量丙泊酚或右美托咪定对脊髓麻醉中自主神经系统的影响。
目前的研究是前瞻性随机试验研究。
患者被分配到异丙酚组和右美托咪定组。
使用心电图分析，将测量从术前到手术结束的自主神经系统的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20~60岁
- 腰麻下预定下肢手术
排除标准：
- 心律失常
- 不合作的患者
- 糖尿病
- 用药：β受体阻滞剂、精神科药物
- 甲状腺功能异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：异丙酚组
使用异丙酚作为镇静药物 输注速率控制 效应部位浓度 0.3~1.0 mg/ml 使用目标浓度输注 双频指数 60~80
|
异丙酚作为镇静药
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：右美托咪定组
使用右美托咪定作为镇静药物 开始 10 分钟 1.0 mcg/kg 负荷 10 分钟后 0.3-1.0
mcg/kg/hr 维持 双频指数 60~80
|
右美托咪定作为镇静药
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
系列心率变异性
大体时间：40分钟（进入手术室前~开始镇静后20分钟
|
EKG RR 间期导致频域的连续变化 基线：进入手术室前 T0：预诱导 T1：腰麻后 10 分钟 T2：开始镇静后 10 分钟 T3：开始镇静后 20 分钟 i 频域结果 总功率 (ms2) 低频 (ms2) 高频 (ms2) LF/HF 比率 |
40分钟（进入手术室前~开始镇静后20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月20日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月28日
首次发布 (实际的)
2019年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月16日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MED-INT-19-350
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
如果存在合理的个人请求，调查人员可以亲自共享数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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