알캅톤뇨증 환자의 개별화된 보행 수정 전략
실시간 피드백을 사용하여 알캅톤뇨증 환자의 무릎 관절 모멘트를 줄이기 위한 개별화된 보행 수정 전략 결정
연구 개요
상세 설명
알캅톤뇨증(AKU)은 관절의 연골에 영향을 미치는 퇴행성 질환입니다. 이 질병은 운동 기능, 특히 일상 생활의 중요한 활동인 걷기/보행에 영향을 미칩니다. 관절에 작용하는 모멘트에 의해 측정되는 증가된 관절 하중은 알캅톤뇨증, 특히 무릎 및 엉덩이와 같은 체중 부하 관절에서 관절 연골의 퇴행에 기여하여 고통스러운 증상의 진행을 가속화하는 것으로 여겨집니다. 현재 알캅톤뇨증에 대한 치료법은 없으며 현재 관리에는 관절 교체 수술이 포함됩니다. 보행 수정 전략 개입은 관절 부하를 줄이거나 변경하고 질병의 진행을 지연시켜 외과적 개입 시간을 지연시킬 수 있는 비침습적 대안이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 1) 개별화된 보행 수정 전략이 3D 무릎 관절 부하를 줄이기 위해 사용될 수 있는지 확인하고, 2) 보행 수정이 지상 보행 동안 피드백 없이 유지될 수 있는지 확인하고, 3) 개별화된 보행 수정을 결정하는 것입니다. AKU 환자가 채택한 보행 수정 전략.
보행 데이터는 비침습적 일반 임상 보행 분석 설정을 사용하여 측정되고 정량화되며, 3D 모션 캡처와 힘 데이터를 결합하여 러닝머신 보행 중 관절 각도, 모멘트 및 힘을 3개의 모션 평면 모두에서 계산할 수 있습니다. 개입에는 Motek의 M-Gait 트레드밀을 사용한 실시간 바이오피드백이 포함됩니다. 샘플의 이질성으로 인해 각 AKU 환자는 자신의 통제 역할을 합니다. 보행 데이터는 중재 전후에 비교되고 검증된 통증 점수는 무릎 통증 및 채택된 보행 수정이 있는 모든 패턴을 식별하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hannah H Shepherd
- 전화번호: +447711490847
- 이메일: H.R.Shepherd@ljmu.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알캅톤뇨증의 진단
- 서면 및 음성 영어를 이해할 수 있습니다.
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 18세 이상.
제외 기준:
- 보행 보조기에 의존하거나 사용합니다.
- 이전의 모든 하지 관절 교체.
- 심한 통증이 있거나 20분 동안 편안하고 연속적으로 걸을 수 없는 경우.
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 보행 수정 개입
환자는 개별화된 보행 수정 중재의 효능을 테스트하기 위해 몇 가지 걷기 시험을 수행합니다. 지면 걷기에 대한 개입 전, 개입 전 러닝머신 걷기, 무릎 부하에 대한 실시간 바이오피드백이 있는 개입 러닝머신 걷기, 피드백 없이 개입 러닝머신 걷기, 지상 걷기에 대한 개입 후 걷기. |
무릎 관절 부하를 줄이기 위한 개별화된 보행 수정 개입.
러닝머신 걷기 동안 무릎 관절 하중이 실시간으로 표시됩니다.
각 환자의 기본 무릎 부하의 10% 감소는 이전 5단계의 기록 시각화와 함께 목표 임계값으로 사용됩니다.
환자는 자신에게 가장 효율적인 보행 수정 전략을 스스로 결정하도록 권장됩니다.
무릎 하중을 기계적으로 줄이는 보행 수정의 이전 예가 그들에게 제시될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 기준선 3D 무릎 관절 모멘트 임펄스로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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3D 보행 분석 시 얻은 kinematic 및 kinetic 데이터에서 측정한 보행 시 무릎 관절 하중을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 기본 관절 각도에서 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
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3D 보행 분석 중에 얻은 운동학적 데이터에서 측정한 하지 관절 각도(도)
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기준선 및 개입 직후
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개입 후 기준선 관절 모멘트로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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3D 보행 분석 중에 얻은 운동학 및 운동 데이터에서 측정한 하지 관절 모멘트(Nm/kg)
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기준선 및 개입 직후
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개입 후 기준선 관절 힘에서 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
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3D 보행 분석 중에 얻은 운동학 및 운동 데이터에서 측정한 하지 관절 힘(Watts/kg)
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기준선 및 개입 직후
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 사전 개입
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검증된 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 설문지.
0-100 사이의 점수, 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
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사전 개입
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gabor J Barton, MD, PhD, Liverpool John Moores University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Simic M, Hinman RS, Wrigley TV, Bennell KL, Hunt MA. Gait modification strategies for altering medial knee joint load: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):405-26. doi: 10.1002/acr.20380. Epub 2010 Oct 27.
- Taylor AM, Boyde A, Wilson PJ, Jarvis JC, Davidson JS, Hunt JA, Ranganath LR, Gallagher JA. The role of calcified cartilage and subchondral bone in the initiation and progression of ochronotic arthropathy in alkaptonuria. Arthritis Rheum. 2011 Dec;63(12):3887-96. doi: 10.1002/art.30606.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19LJMUSPONSOR086
- 248641 (기타 식별자: IRAS Project ID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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