Estrategias de modificación de la marcha individualizadas en pacientes con alcaptonuria
Determinación de estrategias de modificación de la marcha individualizadas para reducir los momentos de la articulación de la rodilla en pacientes con alcaptonuria utilizando retroalimentación en tiempo real
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alcaptonuria (AKU) es una enfermedad degenerativa que afecta al cartílago de las articulaciones. La enfermedad afecta la función del movimiento, particularmente la marcha, que es una actividad importante de la vida diaria. Se cree que el aumento de la carga articular medida por los momentos que actúan sobre las articulaciones contribuye a la degeneración del cartílago articular en la alcaptonuria, particularmente en las articulaciones que soportan peso, como la rodilla y las caderas, lo que da como resultado una progresión acelerada de los síntomas dolorosos. Actualmente no existe cura para la alcaptonuria y el manejo actual incluye cirugía de reemplazo articular. Las intervenciones de estrategia de modificación de la marcha podrían ser una alternativa no invasiva que podría retrasar el tiempo de las intervenciones quirúrgicas al reducir o alterar la carga articular y detener la progresión de la enfermedad.
Los objetivos de este estudio son 1) determinar si se pueden utilizar estrategias de modificación de la marcha individualizadas para reducir la carga de la articulación de la rodilla en 3D, 2) determinar si las modificaciones de la marcha se pueden retener sin retroalimentación durante la marcha sobre el suelo y 3) determinar la estrategias de modificación de la marcha adoptadas por pacientes con AKU.
Los datos de la marcha se medirán y cuantificarán utilizando la configuración de análisis de la marcha clínica típica no invasiva, utilizando la captura de movimiento 3D combinada con datos de fuerza mediante los cuales los ángulos, momentos y potencias de las articulaciones se pueden calcular en los 3 planos de movimiento durante la marcha en cinta rodante. La intervención incluirá biorretroalimentación en tiempo real utilizando la cinta de correr M-Gait de Motek. Debido a la heterogeneidad de la muestra, cada paciente con AKU actuará como su propio control. Los datos de la marcha se compararán antes y después de la intervención y se utilizará una puntuación de dolor validada para identificar cualquier patrón con dolor de rodilla y modificaciones de la marcha adoptadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hannah H Shepherd
- Número de teléfono: +447711490847
- Correo electrónico: H.R.Shepherd@ljmu.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de alcaptonuria
- Capaz de entender inglés escrito y hablado.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar
- Mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- La dependencia o el uso de una ayuda para caminar.
- Cualquier reemplazo previo de articulaciones de miembros inferiores.
- Cualquier dolor intenso o incapacidad para caminar cómodamente y de forma consecutiva durante 20 minutos.
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de modificación de la marcha individualizada
Los pacientes llevarán a cabo varias pruebas de marcha para probar la eficacia de una intervención de modificación de la marcha individualizada. Antes de la intervención sobre la marcha sobre el suelo, antes de la intervención sobre la marcha en cinta rodante, sobre la intervención de la marcha sobre el suelo con biorretroalimentación en tiempo real sobre la carga de la rodilla, sobre la intervención de la marcha sobre el suelo sin realimentación y después de la intervención sobre la marcha sobre el suelo. |
Una intervención de modificación de la marcha individualizada para reducir la carga de la articulación de la rodilla.
La carga de la articulación de la rodilla se presentará en tiempo real durante la marcha en cinta rodante.
Se utilizará una reducción del 10 % de la carga inicial de la rodilla de cada paciente como umbral objetivo junto con la visualización del historial de los 5 pasos anteriores.
Se alienta a los pacientes a determinar su propia estrategia de modificación de la marcha que sea más eficiente para ellos.
Se les presentarán ejemplos previos de modificaciones de la marcha que reducen mecánicamente la carga de la rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el impulso de momento de la articulación de la rodilla 3D de referencia después de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Esto representa la carga de la articulación de la rodilla durante la marcha medida a partir de los datos cinemáticos y cinéticos obtenidos durante el análisis de la marcha en 3D.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde los ángulos articulares iniciales después de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores en grados medidos a partir de los datos cinemáticos obtenidos durante el análisis de la marcha en 3D
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde la línea de base momentos articulares después de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Momentos articulares de miembros inferiores en Nm/kg medidos a partir de datos cinemáticos y cinéticos obtenidos durante el análisis de la marcha en 3D
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde la base de poderes conjuntos después de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Potencias de las articulaciones de las extremidades inferiores en vatios/kg medidas a partir de datos cinemáticos y cinéticos obtenidos durante el análisis de la marcha en 3D
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Cuestionario validado de puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis.
Puntuaciones entre 0-100, 0 representa problemas extremos y 100 representa ningún problema.
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Pre-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gabor J Barton, MD, PhD, Liverpool John Moores University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Simic M, Hinman RS, Wrigley TV, Bennell KL, Hunt MA. Gait modification strategies for altering medial knee joint load: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):405-26. doi: 10.1002/acr.20380. Epub 2010 Oct 27.
- Taylor AM, Boyde A, Wilson PJ, Jarvis JC, Davidson JS, Hunt JA, Ranganath LR, Gallagher JA. The role of calcified cartilage and subchondral bone in the initiation and progression of ochronotic arthropathy in alkaptonuria. Arthritis Rheum. 2011 Dec;63(12):3887-96. doi: 10.1002/art.30606.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19LJMUSPONSOR086
- 248641 (Otro identificador: IRAS Project ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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