Estratégias individualizadas de modificação da marcha em pacientes com alcaptonúria
Determinando estratégias individualizadas de modificação da marcha para reduzir os momentos da articulação do joelho em pacientes com alcaptonúria usando feedback em tempo real
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alcaptonúria (AKU) é uma doença degenerativa que afeta a cartilagem das articulações. A doença afeta a função do movimento, particularmente andar/andar, que é uma atividade importante da vida diária. Acredita-se que o aumento da carga articular medida pelos momentos que atuam sobre as articulações contribui para a degeneração da cartilagem articular na Alcaptonúria, particularmente nas articulações que suportam peso, como joelho e quadril, resultando em progressão acelerada dos sintomas dolorosos. Atualmente não há cura para a alcaptonúria e o tratamento atual inclui cirurgia de substituição da articulação. Intervenções de estratégia de modificação da marcha podem ser uma alternativa não invasiva que pode atrasar o tempo para intervenções cirúrgicas, reduzindo ou alterando a carga articular e retardando a progressão da doença.
Os objetivos deste estudo são 1) determinar se estratégias individualizadas de modificação da marcha podem ser usadas para reduzir a carga 3D da articulação do joelho, 2) determinar se as modificações da marcha podem ser mantidas sem feedback durante a caminhada no solo e 3) determinar a estratégias de modificação da marcha adotadas por pacientes com AKU.
Os dados da marcha serão medidos e quantificados usando a análise clínica típica da marcha não invasiva configurada, usando captura de movimento 3D combinada com dados de força em que os ângulos, momentos e potências articulares podem ser calculados em todos os 3 planos de movimento durante a caminhada na esteira. A intervenção envolverá biofeedback em tempo real usando a esteira M-Gait da Motek. Devido à heterogeneidade da amostra, cada paciente AKU atuará como seu próprio controle. Os dados da marcha serão comparados pré e pós-intervenção e um escore de dor validado será usado para identificar quaisquer padrões com dor no joelho e modificações de marcha adotadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hannah H Shepherd
- Número de telefone: +447711490847
- E-mail: H.R.Shepherd@ljmu.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Alcaptonúria
- Capaz de compreender inglês escrito e falado.
- Disposto e capaz de dar consentimento informado para participar
- Acima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- A dependência ou uso de um auxílio para caminhar.
- Quaisquer substituições anteriores de articulações de membros inferiores.
- Qualquer dor intensa ou incapacidade de caminhar confortavelmente e consecutivamente por 20 minutos.
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Individualizada de Modificação da Marcha
Os pacientes realizarão vários testes de caminhada para testar a eficácia de uma intervenção individualizada de modificação da marcha. Pré-intervenção sobre caminhada em solo, caminhada em esteira pré-intervenção, caminhada em esteira de intervenção com biofeedback em tempo real sobre a carga do joelho, caminhada em esteira de intervenção sem feedback e pós-intervenção sobre caminhada em solo. |
Uma intervenção individualizada de modificação da marcha para reduzir a carga na articulação do joelho.
A carga da articulação do joelho será apresentada em tempo real durante a caminhada na esteira.
Uma redução de 10% da carga basal do joelho de cada paciente será usada como um limite alvo, juntamente com a visualização do histórico das 5 etapas anteriores.
Os pacientes são encorajados a determinar sua própria estratégia de modificação da marcha que seja mais eficiente para eles.
Exemplos anteriores de modificações de marcha que reduzem mecanicamente a carga no joelho serão apresentados a eles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do impulso de momento da articulação do joelho 3D da linha de base após a intervenção
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
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Isso representa a carga da articulação do joelho durante a caminhada medida a partir de dados cinemáticos e cinéticos obtidos durante a análise da marcha 3D
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No início e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos ângulos articulares da linha de base após a intervenção
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
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Ângulos articulares dos membros inferiores em graus medidos a partir de dados cinemáticos obtidos durante a análise 3D da marcha
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No início e imediatamente após a intervenção
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Mudança dos momentos articulares basais após a intervenção
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
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Momentos articulares do membro inferior em Nm/kg medidos a partir de dados cinemáticos e cinéticos obtidos durante a análise 3D da marcha
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No início e imediatamente após a intervenção
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Alteração dos poderes conjuntos de linha de base após a intervenção
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
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Potências articulares dos membros inferiores em Watts/kg medidos a partir de dados cinemáticos e cinéticos obtidos durante a análise 3D da marcha
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No início e imediatamente após a intervenção
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Pré-intervenção
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Lesão de joelho validada e questionário de resultados de osteoartrite.
Pontuações entre 0-100, 0 representando problemas extremos e 100 representando nenhum problema.
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Pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gabor J Barton, MD, PhD, Liverpool John Moores University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Simic M, Hinman RS, Wrigley TV, Bennell KL, Hunt MA. Gait modification strategies for altering medial knee joint load: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):405-26. doi: 10.1002/acr.20380. Epub 2010 Oct 27.
- Taylor AM, Boyde A, Wilson PJ, Jarvis JC, Davidson JS, Hunt JA, Ranganath LR, Gallagher JA. The role of calcified cartilage and subchondral bone in the initiation and progression of ochronotic arthropathy in alkaptonuria. Arthritis Rheum. 2011 Dec;63(12):3887-96. doi: 10.1002/art.30606.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19LJMUSPONSOR086
- 248641 (Outro identificador: IRAS Project ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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