Strategie di modifica dell'andatura individualizzate nei pazienti con alcaptonuria
Determinazione delle strategie di modifica dell'andatura individualizzate per ridurre i momenti dell'articolazione del ginocchio nei pazienti con alcaptonuria utilizzando il feedback in tempo reale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alcaptonuria (AKU) è una malattia degenerativa che colpisce la cartilagine delle articolazioni. La malattia colpisce la funzione del movimento, in particolare la deambulazione, che è un'attività importante della vita quotidiana. Si ritiene che l'aumento del carico articolare misurato dai momenti che agiscono sulle articolazioni, contribuisca alla degenerazione della cartilagine articolare nell'alcaptonuria, in particolare nelle articolazioni portanti come il ginocchio e le anche, con conseguente progressione accelerata dei sintomi dolorosi. Attualmente non esiste una cura per l'alcaptonuria e l'attuale gestione include la chirurgia di sostituzione dell'articolazione. Gli interventi di strategia di modifica dell'andatura potrebbero essere un'alternativa non invasiva che potrebbe ritardare il tempo degli interventi chirurgici riducendo o alterando il carico articolare e bloccando la progressione della malattia.
Gli obiettivi di questo studio sono 1) determinare se le strategie di modifica dell'andatura individualizzate possono essere utilizzate per ridurre il carico articolare del ginocchio 3D, 2) determinare se le modifiche dell'andatura possono essere mantenute senza feedback durante la deambulazione sul terreno e 3) determinare il strategie di modificazione dell'andatura adottate dai pazienti con AKU.
I dati sull'andatura saranno misurati e quantificati utilizzando l'impostazione dell'analisi clinica dell'andatura tipica non invasiva, utilizzando l'acquisizione del movimento 3D combinata con i dati di forza per cui è possibile calcolare angoli, momenti e potenze articolari in tutti e 3 i piani di movimento durante la deambulazione sul tapis roulant. L'intervento comporterà il biofeedback in tempo reale utilizzando il tapis roulant M-Gait di Motek. A causa dell'eterogeneità del campione, ogni paziente AKU agirà come proprio controllo. I dati sull'andatura verranno confrontati prima e dopo l'intervento e verrà utilizzato un punteggio del dolore convalidato per identificare eventuali schemi con dolore al ginocchio e modifiche dell'andatura adottate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hannah H Shepherd
- Numero di telefono: +447711490847
- Email: H.R.Shepherd@ljmu.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di Alcaptonuria
- In grado di comprendere l'inglese scritto e parlato.
- Disposto e in grado di dare il consenso informato a partecipare
- Al di sopra dei 18 anni.
Criteri di esclusione:
- La dipendenza o l'uso di un ausilio per la deambulazione.
- Qualsiasi precedente sostituzione dell'articolazione dell'arto inferiore.
- Qualsiasi dolore intenso o incapacità di camminare comodamente e consecutivamente per 20 minuti.
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di modifica dell'andatura individualizzato
I pazienti effettueranno diverse prove di deambulazione per testare l'efficacia di un intervento di modifica dell'andatura individualizzato. Pre-intervento su camminata a terra, camminata su tapis roulant pre-intervento, camminata su tapis roulant di intervento con biofeedback in tempo reale sul carico del ginocchio, camminata su tapis roulant di intervento senza feedback e post-intervento su camminata a terra. |
Un intervento di modifica dell'andatura individualizzato per ridurre il carico sull'articolazione del ginocchio.
Il carico dell'articolazione del ginocchio sarà presentato in tempo reale durante la camminata sul tapis roulant.
Una riduzione del 10% del carico basale del ginocchio di ciascun paziente verrà utilizzata come soglia target insieme alla visualizzazione della cronologia di 5 passaggi precedenti.
I pazienti sono incoraggiati a determinare la propria strategia di modifica dell'andatura più efficiente per loro.
Verranno loro presentati esempi precedenti di modifiche dell'andatura che riducono meccanicamente il carico sul ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dall'impulso del momento dell'articolazione del ginocchio 3D di base dopo l'intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento
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Questo rappresenta il carico dell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione misurato dai dati cinematici e cinetici ottenuti durante l'analisi dell'andatura 3D
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Al basale e subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica degli angoli articolari di base dopo l'intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento
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Angoli delle articolazioni degli arti inferiori in gradi misurati dai dati cinematici ottenuti durante l'analisi dell'andatura 3D
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Al basale e subito dopo l'intervento
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Cambiamento rispetto ai momenti articolari di base dopo l'intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento
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Momenti articolari degli arti inferiori in Nm/kg misurati dai dati cinematici e cinetici ottenuti durante l'analisi dell'andatura 3D
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Al basale e subito dopo l'intervento
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Modifica dai poteri congiunti di base dopo l'intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento
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Potenze articolari degli arti inferiori in Watt/kg misurate dai dati cinematici e cinetici ottenuti durante l'analisi dell'andatura 3D
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Al basale e subito dopo l'intervento
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Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Pre-intervento
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Questionario convalidato sull'esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite.
Punteggi compresi tra 0 e 100, 0 che rappresentano problemi estremi e 100 che rappresentano nessun problema.
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Pre-intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gabor J Barton, MD, PhD, Liverpool John Moores University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Simic M, Hinman RS, Wrigley TV, Bennell KL, Hunt MA. Gait modification strategies for altering medial knee joint load: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):405-26. doi: 10.1002/acr.20380. Epub 2010 Oct 27.
- Taylor AM, Boyde A, Wilson PJ, Jarvis JC, Davidson JS, Hunt JA, Ranganath LR, Gallagher JA. The role of calcified cartilage and subchondral bone in the initiation and progression of ochronotic arthropathy in alkaptonuria. Arthritis Rheum. 2011 Dec;63(12):3887-96. doi: 10.1002/art.30606.
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19LJMUSPONSOR086
- 248641 (Altro identificatore: IRAS Project ID)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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