Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuella strategier för modifiering av gång hos patienter med alkaptonuri

25 februari 2021 uppdaterad av: Hannah Shepherd, Liverpool John Moores University

Fastställande av individualiserade gångmodifieringsstrategier för att minska knäledens ögonblick hos alkaptonuripatienter med hjälp av feedback i realtid

Denna studie utvärderar effektiviteten av en gångmodifieringsintervention med biofeedback i realtid för att minska knäledens belastning hos patienter med alkaptonuria under löpbandsgång. Den kommer också att bedöma om den individualiserade anpassade gångmodifieringen kan bibehållas utan feedback och under gång över marken.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alkaptonuri (AKU) är en degenerativ sjukdom som påverkar brosket i lederna. Sjukdomen påverkar rörelsefunktionen, särskilt gång/gång som är en viktig aktivitet i det dagliga livet. Man tror att ökad ledbelastning mätt av de moment som verkar på lederna bidrar till degenerationen av ledbrosket vid Alkaptonuria, särskilt i de viktbärande lederna som knä och höfter, vilket resulterar i en accelererad progression av smärtsamma symtom. För närvarande finns det inget botemedel mot alkaptonuri och den nuvarande ledningen inkluderar ledplastik. Gångmodifieringsstrategiinterventioner kan vara ett icke-invasivt alternativ som kan fördröja tiden till kirurgiska ingrepp genom att minska eller förändra ledbelastningen och stoppa utvecklingen av sjukdomen.

Syften med denna studie är 1) att avgöra om individualiserade gångmodifieringsstrategier kan användas för att minska 3D-belastningen i knäleden, 2) att avgöra om gångmodifieringarna kan bibehållas utan feedback under gång över marken och 3) att bestämma den individualiserade gångmodifieringsstrategier som antagits av AKU-patienter.

Gångdata kommer att mätas och kvantifieras med hjälp av den icke-invasiva typiska kliniska gånganalysuppsättningen, med hjälp av 3D-rörelsefångning kombinerat med kraftdata där ledvinklar, moment och krafter kan beräknas i alla tre rörelseplanen under löpbandsgång. Interventionen kommer att involvera biofeedback i realtid med hjälp av Moteks M-Gait löpband. På grund av provets heterogenitet kommer varje AKU-patient att fungera som sin egen kontroll. Gångdata kommer att jämföras före och efter intervention och en validerad smärtpoäng kommer att användas för att identifiera eventuella mönster med knäsmärta och adopterade gångmodifieringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen Alkaptonuria
  • Kunna förstå engelska i tal och skrift.
  • Vill och kan ge informerat samtycke till att delta
  • Över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Att lita på eller använda ett gånghjälpmedel.
  • Eventuella tidigare ledersättningar i nedre extremiteter.
  • All svår smärta eller oförmögen att gå bekvämt och i följd i 20 minuter.
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individualiserad gångmodifieringsintervention

Patienterna kommer att utföra flera gångförsök för att testa effektiviteten av en individualiserad gångmodifieringsintervention.

Pre-intervention över markgång, pre-intervention löpbandsgång, intervention löpbandsgång med biofeedback i realtid på knäbelastning, intervention löpbandsgång utan feedback, och post-intervention över markgång.

En individualiserad gångmodifieringsinsats för att minska knäledens belastning. Knäledsbelastning kommer att presenteras i realtid under löpbandsgång. En 10 % minskning av varje patients baslinjeknäbelastning kommer att användas som en måltröskel tillsammans med visualisering av historiken för 5 tidigare steg. Patienter uppmuntras att bestämma sin egen gångmodifieringsstrategi som är mest effektiv för dem. Tidigare exempel på gångmodifieringar som mekaniskt minskar knäbelastningen kommer att presenteras för dem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens 3D knäledsmomentimpuls efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Detta representerar knäledsbelastningen under gång mätt från kinematiska och kinetiska data som erhållits under 3D-gångsanalysen
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens ledvinklar efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Vinklar för de nedre extremiteterna i grader mätt från kinematisk data som erhållits under 3D-gångsanalysen
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Förändring från baslinjens led ögonblick efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Ledmoment i nedre extremiteter i Nm/kg mätt från kinematiska och kinetiska data erhållna under 3D-gångsanalysen
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Förändring från baslinjens ledkrafter efter intervention
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Underbensledsstyrkor i watt/kg mätt från kinematiska och kinetiska data erhållna under 3D-gångsanalysen
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen
Knäskada och resultatpoäng för artros
Tidsram: Föringripande
Validerad knäskada och utfallsresultat frågeformulär för artros. Poäng mellan 0-100, 0 representerar extrema problem och 100 representerar inga problem.
Föringripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Gabor J Barton, MD, PhD, Liverpool John Moores University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19LJMUSPONSOR086
  • 248641 (Annan identifierare: IRAS Project ID)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera