尿黑酸尿症患者的个体化步态修正策略
2021年2月25日 更新者:Hannah Shepherd、Liverpool John Moores University
使用实时反馈确定个性化步态修改策略以减少尿黑酸尿症患者的膝关节力矩
本研究评估了使用实时生物反馈的步态修正干预对减少尿黑酸尿症患者在跑步机行走期间膝关节负荷的疗效。
它还将评估在没有反馈和地面行走期间是否可以保留个性化采用的步态修改。
研究概览
详细说明
黑尿症 (AKU) 是一种影响关节软骨的退行性疾病。 该疾病影响运动功能,尤其是步行/步态,这是日常生活中的一项重要活动。 据信,通过作用在关节上的力矩测量的增加的关节负荷导致尿黑酸尿症中关节软骨的退化,特别是在承重关节如膝和髋中,导致疼痛症状的加速进展。 目前没有治愈尿黑酸尿症的方法,目前的管理包括关节置换手术。 步态修正策略干预可能是一种非侵入性替代方案,它可以通过减少或改变关节负荷和延缓疾病进展来延迟手术干预的时间。
本研究的目的是 1) 确定是否可以使用个性化步态修改策略来减少 3D 膝关节负荷,2) 确定步态修改是否可以在地面行走期间没有反馈的情况下保留,以及 3) 确定个性化AKU 患者采用的步态矫正策略。
步态数据将使用非侵入性典型临床步态分析设置进行测量和量化,使用 3D 运动捕捉结合力数据,从而可以计算跑步机行走期间所有 3 个运动平面的关节角度、力矩和功率。 干预将涉及使用 Motek 的 M-Gait 跑步机进行实时生物反馈。 由于样本的异质性,每个 AKU 患者都会作为自己的对照。 将比较干预前后的步态数据,并使用经过验证的疼痛评分来识别膝痛和采用步态修改的任何模式。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hannah H Shepherd
- 电话号码:+447711490847
- 邮箱:H.R.Shepherd@ljmu.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 碱基尿症的诊断
- 能够理解书面和口头英语。
- 愿意并能够给予知情同意参与
- 18岁以上。
排除标准:
- 依赖或使用助行器。
- 任何以前的下肢关节置换。
- 任何严重的疼痛或无法连续舒适地行走 20 分钟。
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:个性化步态修正干预
患者将进行几次步行试验,以测试个性化步态修正干预的有效性。 干预前地面步行、干预前跑步机步行、干预跑步机步行(对膝关节负荷进行实时生物反馈)、干预跑步机步行(无反馈)和干预后地面步行。 |
个性化的步态修正干预,以减少膝关节负荷。
膝关节负荷将在跑步机行走期间实时呈现。
每个患者基线膝关节负荷减少 10% 将用作目标阈值,同时可视化之前 5 个步骤的历史记录。
鼓励患者确定对他们最有效的步态修改策略。
将向他们展示以前通过机械方式减少膝关节负荷的步态修改示例。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预后相对于基线 3D 膝关节力矩冲量的变化
大体时间:在基线和干预后立即
|
这表示行走期间根据 3D 步态分析期间获得的运动学和动力学数据测量的膝关节负荷
|
在基线和干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预后基线关节角度的变化
大体时间:在基线和干预后立即
|
根据 3D 步态分析期间获得的运动学数据测量的下肢关节角度(以度为单位)
|
在基线和干预后立即
|
|
干预后基线关节时刻的变化
大体时间:在基线和干预后立即
|
根据 3D 步态分析期间获得的运动学和动力学数据测量的下肢关节力矩(以 Nm/kg 为单位)
|
在基线和干预后立即
|
|
干预后基线联合权力的变化
大体时间:在基线和干预后立即
|
根据 3D 步态分析期间获得的运动学和动力学数据测量的下肢关节功率(以瓦特/千克为单位)
|
在基线和干预后立即
|
|
膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:预干预
|
经过验证的膝关节损伤和骨关节炎结果评分问卷。
分数在 0-100 之间,0 代表极端问题,100 代表没有问题。
|
预干预
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Gabor J Barton, MD, PhD、Liverpool John Moores University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Simic M, Hinman RS, Wrigley TV, Bennell KL, Hunt MA. Gait modification strategies for altering medial knee joint load: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):405-26. doi: 10.1002/acr.20380. Epub 2010 Oct 27.
- Taylor AM, Boyde A, Wilson PJ, Jarvis JC, Davidson JS, Hunt JA, Ranganath LR, Gallagher JA. The role of calcified cartilage and subchondral bone in the initiation and progression of ochronotic arthropathy in alkaptonuria. Arthritis Rheum. 2011 Dec;63(12):3887-96. doi: 10.1002/art.30606.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月25日
首次发布 (实际的)
2019年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月25日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19LJMUSPONSOR086
- 248641 (其他标识符:IRAS Project ID)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
个人参与者数据不会与其他研究人员共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.