Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальные стратегии модификации походки у пациентов с алкаптонурией

25 февраля 2021 г. обновлено: Hannah Shepherd, Liverpool John Moores University

Определение индивидуальных стратегий модификации походки для уменьшения моментов в коленных суставах у пациентов с алкаптонурией с использованием обратной связи в реальном времени

В этом исследовании оценивается эффективность вмешательства по модификации походки с использованием биологической обратной связи в реальном времени для снижения нагрузки на коленный сустав у пациентов с алкаптонурией во время ходьбы на беговой дорожке. Он также оценит, можно ли сохранить индивидуализированную модификацию походки без обратной связи и во время ходьбы по земле.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Алкаптонурия (AKU) — дегенеративное заболевание, поражающее хрящи суставов. Заболевание влияет на двигательную функцию, особенно на ходьбу/походку, которая является важной частью повседневной жизни. Считается, что повышенная нагрузка на сустав, измеряемая моментами, действующими на суставы, способствует дегенерации суставного хряща при алкаптонурии, особенно в суставах, несущих нагрузку, таких как коленные и тазобедренные суставы, что приводит к ускоренному прогрессированию болезненных симптомов. В настоящее время нет лекарства от алкаптонурии, и текущее лечение включает операцию по замене сустава. Вмешательства по стратегии модификации походки могут быть неинвазивной альтернативой, которая может отсрочить время до хирургических вмешательств за счет уменьшения или изменения нагрузки на суставы и остановки прогрессирования заболевания.

Цели этого исследования: 1) определить, можно ли использовать индивидуальные стратегии модификации походки для снижения трехмерной нагрузки на коленный сустав, 2) определить, могут ли модификации походки сохраняться без обратной связи во время ходьбы по земле, и 3) определить индивидуальные стратегии модификации походки. стратегии модификации походки, принятые пациентами с AKU.

Данные о походке будут измеряться и количественно оцениваться с использованием неинвазивного типичного клинического анализа походки с использованием 3D-захвата движения в сочетании с данными о силе, благодаря чему углы суставов, моменты и силы могут быть рассчитаны во всех 3 плоскостях движения во время ходьбы на беговой дорожке. Вмешательство будет включать в себя биологическую обратную связь в реальном времени с использованием беговой дорожки Motek M-Gait. Из-за неоднородности выборки каждый пациент с AKU будет выступать в качестве собственного контроля. Данные о походке будут сравниваться до и после вмешательства, а подтвержденная оценка боли будет использоваться для выявления любых паттернов боли в колене и принятых модификаций походки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hannah H Shepherd
  • Номер телефона: +447711490847
  • Электронная почта: H.R.Shepherd@ljmu.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз алкаптонурия
  • Способен понимать письменный и устный английский язык.
  • Желание и возможность дать информированное согласие на участие
  • Возраст старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Опора на помощь при ходьбе или ее использование.
  • Любые предыдущие замены суставов нижних конечностей.
  • Любая сильная боль или неспособность ходить комфортно и последовательно в течение 20 минут.
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное вмешательство по модификации походки

Пациенты проведут несколько испытаний ходьбы, чтобы проверить эффективность индивидуального вмешательства по модификации походки.

Ходьба по земле до вмешательства, ходьба по беговой дорожке до вмешательства, ходьба по беговой дорожке с вмешательством с биологической обратной связью в режиме реального времени при нагрузке на колено, ходьба по беговой дорожке с вмешательством без обратной связи и ходьба по земле после вмешательства.
Другой: Индивидуальное вмешательство по модификации походки
Индивидуальная модификация походки для снижения нагрузки на коленный сустав. Нагрузка на коленный сустав будет отображаться в режиме реального времени во время ходьбы на беговой дорожке. В качестве целевого порога будет использоваться 10-процентное снижение исходной нагрузки на колено каждого пациента вместе с визуализацией истории 5 предыдущих шагов. Пациентам предлагается определить свою собственную стратегию модификации походки, которая является наиболее эффективной для них. Им будут представлены предыдущие примеры модификаций походки, которые механически уменьшают нагрузку на колено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным 3D-импульсом момента в коленном суставе после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
Представляет собой нагрузку на коленный сустав при ходьбе, измеренную на основе кинематических и кинетических данных, полученных в ходе трехмерного анализа походки.
Исходно и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение угла сустава по сравнению с исходным после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
Углы суставов нижних конечностей в градусах, измеренные на основе кинематических данных, полученных при трехмерном анализе походки.
Исходно и сразу после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем суставных моментов после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
Моменты в суставах нижних конечностей в Нм/кг, измеренные на основе кинематических и кинетических данных, полученных в ходе трехмерного анализа походки
Исходно и сразу после вмешательства
Изменение по сравнению с базовыми совместными полномочиями после вмешательства
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства
Мощность суставов нижних конечностей в Вт/кг, измеренная на основе кинематических и кинетических данных, полученных в ходе трехмерного анализа походки
Исходно и сразу после вмешательства
Травма колена и оценка исхода остеоартрита
Временное ограничение: До вмешательства
Утвержденная травма колена и анкета оценки результатов остеоартрита. Оценки от 0 до 100, где 0 означает экстремальные проблемы, а 100 — отсутствие проблем.
До вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liverpool John Moores University

Соавторы

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gabor J Barton, MD, PhD, Liverpool John Moores University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19LJMUSPONSOR086
  • 248641 (Другой идентификатор: IRAS Project ID)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут переданы другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться