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Stratégies individualisées de modification de la marche chez les patients atteints d'alcaptonurie

25 février 2021 mis à jour par: Hannah Shepherd, Liverpool John Moores University

Détermination de stratégies de modification de la marche individualisées pour réduire les moments d'articulation du genou chez les patients atteints d'alcaptonurie à l'aide d'un retour d'information en temps réel

Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention de modification de la marche utilisant le biofeedback en temps réel sur la réduction de la charge de l'articulation du genou chez les patients atteints d'alcaptonurie pendant la marche sur tapis roulant. Il évaluera également si la modification de la démarche individualisée adoptée peut être conservée sans rétroaction et pendant la marche au sol.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'alcaptonurie (AKU) est une maladie dégénérative affectant le cartilage des articulations. La maladie affecte la fonction motrice, en particulier la marche/la démarche qui est une activité importante de la vie quotidienne. On pense qu'une augmentation de la charge articulaire mesurée par les moments agissant sur les articulations contribue à la dégénérescence du cartilage articulaire dans l'alcaptonurie, en particulier dans les articulations portantes telles que le genou et les hanches, entraînant une progression accélérée des symptômes douloureux. Actuellement, il n'y a pas de remède pour l'alcaptonurie et la prise en charge actuelle comprend la chirurgie de remplacement articulaire. Les interventions de stratégie de modification de la marche pourraient être une alternative non invasive qui pourrait retarder le délai des interventions chirurgicales en réduisant ou en modifiant la charge articulaire et en ralentissant la progression de la maladie.

Les objectifs de cette étude sont 1) de déterminer si des stratégies individualisées de modification de la marche peuvent être utilisées pour réduire la charge 3D de l'articulation du genou, 2) de déterminer si les modifications de la marche peuvent être conservées sans rétroaction lors de la marche au sol et 3) de déterminer la stratégies de modification de la marche adoptées par les patients AKU.

Les données de marche seront mesurées et quantifiées à l'aide de la configuration d'analyse de marche clinique typique non invasive, en utilisant la capture de mouvement 3D combinée à des données de force grâce auxquelles les angles, les moments et les puissances articulaires peuvent être calculés dans les 3 plans de mouvement pendant la marche sur tapis roulant. L'intervention impliquera un biofeedback en temps réel à l'aide du tapis roulant M-Gait de Motek. En raison de l'hétérogénéité de l'échantillon, chaque patient AKU agira comme son propre témoin. Les données de marche seront comparées avant et après l'intervention et un score de douleur validé sera utilisé pour identifier tout schéma de douleur au genou et les modifications de marche adoptées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic d'Alcaptonurie
  • Capable de comprendre l'anglais écrit et parlé.
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer
  • Au-dessus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Le recours à ou l'utilisation d'une aide à la marche.
  • Toute arthroplastie antérieure des membres inférieurs.
  • Toute douleur intense ou incapacité à marcher confortablement et consécutivement pendant 20 minutes.
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention personnalisée de modification de la marche

Les patients effectueront plusieurs essais de marche pour tester l'efficacité d'une intervention individualisée de modification de la marche.

Marche au sol pré-intervention, marche sur tapis roulant pré-intervention, marche sur tapis roulant d'intervention avec rétroaction biologique en temps réel sur la charge du genou, marche sur tapis roulant d'intervention sans rétroaction et marche au sol post-intervention.

Une intervention individualisée de modification de la marche pour réduire la charge de l'articulation du genou. La charge de l'articulation du genou sera présentée en temps réel pendant la marche sur tapis roulant. Une réduction de 10 % de la charge initiale du genou de chaque patient sera utilisée comme seuil cible avec la visualisation de l'historique des 5 étapes précédentes. Les patients sont encouragés à déterminer leur propre stratégie de modification de la marche qui est la plus efficace pour eux. Des exemples antérieurs de modifications de la marche qui réduisent mécaniquement la charge du genou leur seront présentés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'impulsion de moment de l'articulation du genou 3D de référence après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Cela représente la charge de l'articulation du genou pendant la marche mesurée à partir des données cinématiques et cinétiques obtenues lors de l'analyse de la marche 3D
Au départ et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux angles articulaires de base après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Angles des articulations des membres inférieurs en degrés mesurés à partir des données cinématiques obtenues lors de l'analyse de la marche 3D
Au départ et immédiatement après l'intervention
Changement par rapport aux moments articulaires de base après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Moments articulaires des membres inférieurs en Nm/kg mesurés à partir des données cinématiques et cinétiques obtenues lors de l'analyse 3D de la marche
Au départ et immédiatement après l'intervention
Changement par rapport aux pouvoirs conjoints de base après intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Puissances articulaires des membres inférieurs en Watts/kg mesurées à partir des données cinématiques et cinétiques obtenues lors de l'analyse 3D de la marche
Au départ et immédiatement après l'intervention
Blessure au genou et résultat de l'arthrose
Délai: Pré-intervention
Questionnaire validé sur les résultats des blessures au genou et de l'arthrose. Scores entre 0 et 100, 0 représentant des problèmes extrêmes et 100 représentant aucun problème.
Pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gabor J Barton, MD, PhD, Liverpool John Moores University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19LJMUSPONSOR086
  • 248641 (Autre identifiant: IRAS Project ID)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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