Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilölliset kävelynmuutosstrategiat Alkaptonuria-potilailla

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hannah Shepherd, Liverpool John Moores University

Yksilöllisten kävelynmuutosstrategioiden määrittäminen polvinivelhetkien vähentämiseksi Alkaptonuria-potilailla käyttämällä reaaliaikaista palautetta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan reaaliaikaista biofeedbackia käyttävän kävelynmuutostoimenpiteen tehokkuutta polvinivelkuormituksen vähentämisessä Alkaptonuria-potilailla juoksumatolla kävelemisen aikana. Se arvioi myös, voidaanko yksilöllinen askelmuutos säilyttää ilman palautetta ja maan päällä kävelemisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkaptonuria (AKU) on rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa nivelrustoon. Sairaus vaikuttaa liiketoimintoihin, erityisesti kävelyyn/kävelyyn, joka on tärkeä arkielämän toiminta. Uskotaan, että lisääntynyt nivelkuormitus mitattuna niveliin vaikuttavilla momenteilla edistää nivelruston rappeutumista Alkaptonuriassa, erityisesti painoa kantavissa nivelissä, kuten polvessa ja lonkassa, mikä johtaa kivuliaiden oireiden nopeutumiseen. Tällä hetkellä Alkaptonuriaan ei ole parannuskeinoa, ja nykyiseen hoitoon kuuluu nivelleikkaus. Kävelymuutosstrategiainterventiot voisivat olla ei-invasiivinen vaihtoehto, joka voisi viivyttää kirurgisiin toimenpiteisiin kuluvaa aikaa vähentämällä tai muuttamalla nivelkuormitusta ja pysäyttämällä taudin etenemisen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) määrittää, voidaanko yksilöllisillä kävelynmuutosstrategioilla vähentää polvinivelen 3D-kuormitusta, 2) selvittää, voidaanko kävelymuutokset säilyttää ilman palautetta maan päällä kävelyn aikana ja 3) määrittää yksilölliset kävelyn muutokset. AKU-potilaiden käyttämät kävelyn muutosstrategiat.

Kävelytiedot mitataan ja kvantifioidaan käyttämällä ei-invasiivista tyypillistä kliinistä kävelyanalyysiä, jossa käytetään 3D-liikkeenkaappausta yhdistettynä voimatietoihin, jolloin nivelen kulmat, momentit ja tehot voidaan laskea kaikilla kolmella liiketasolla juoksumatolla kävelemisen aikana. Interventio sisältää reaaliaikaisen biopalautteen Motekin M-Gait-juoksumatolla. Näytteen heterogeenisyyden vuoksi jokainen AKU-potilas toimii omana kontrollinaan. Kävelytietoja verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja validoitua kipupistemäärää käytetään polvikipujen ja hyväksyttyjen kävelymuutosten tunnistamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkaptonurian diagnoosi
  • Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia.
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen
  • Yli 18-vuotiaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kävelyapuvälineeseen luottaminen tai sen käyttö.
  • Kaikki aiemmat alaraajan nivelleikkaukset.
  • Mikä tahansa voimakas kipu tai kyvyttömyys kävellä mukavasti ja peräkkäin 20 minuutin ajan.
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen kävelynmuutosinterventio

Potilaat suorittavat useita kävelykokeita testatakseen yksilöllisen kävelynmuutostoimenpiteen tehokkuutta.

Maakävelyä edeltävä interventio, interventiojuoksumatolla kävely, interventiojuoksumatolla kävely reaaliaikaisella biopalautuksella polven kuormituksesta, interventiojuoksumatolla kävely ilman palautetta ja interventio maakävelyllä.

Yksilöllinen kävelynmuutosoperaatio polvinivelen kuormituksen vähentämiseksi. Polvinivelen kuormitus esitetään reaaliajassa juoksumatolla kävelyn aikana. Tavoitekynnyksenä käytetään 10 %:n vähennystä kunkin potilaan polven lähtötason kuormituksesta sekä 5 edellisen vaiheen historian visualisointia. Potilaita rohkaistaan ​​määrittelemään oma kävelynmuutosstrategiansa, joka on heille tehokkain. Heille esitellään aiempia esimerkkejä kävelymuutoksista, jotka vähentävät mekaanisesti polven kuormitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen 3D-polvinivelen momentin impulssista toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä edustaa polvinivelen kuormitusta kävelyn aikana mitattuna 3D-kävelyanalyysin aikana saaduista kinemaattisista ja kineettisistä tiedoista
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivan nivelkulmista toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Alaraajojen nivelkulmat asteina mitattuna 3D-kävelyanalyysin aikana saaduista kinemaattisista tiedoista
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos perustilan nivelhetkistä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Alaraajan nivelen momentit yksikössä Nm/kg mitattuna 3D-käyntianalyysin aikana saaduista kinemaattisista ja kineettisistä tiedoista
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos perustason yhteisistä valtuuksista puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Alaraajojen nivelten tehot watteina/kg mitattuna 3D-käyntianalyysin aikana saaduista kinemaattisista ja kineettisistä tiedoista
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Validoitu polvivamman ja nivelrikon tuloskyselylomake. Pisteet 0-100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
Ennakkointerventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gabor J Barton, MD, PhD, Liverpool John Moores University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19LJMUSPONSOR086
  • 248641 (Muu tunniste: IRAS Project ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa