고중성지방혈증 과체중 또는 비만 대상자의 간헐적 단식
2020년 5월 24일 업데이트: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
고중성 지방혈증 과체중 또는 비만 대상자의 체중 감소 및 혈장 지질에 대한 지속적인 칼로리 제한과 비교한 간헐적 단식의 효과
일부 연구에서는 간헐적 단식과 지속적인 칼로리 제한이 체중과 혈장 지질 프로필에 유사한 효과를 나타내었지만 여전히 광범위한 논란이 있습니다.
따라서 제한된 인간 연구와 고중성지방혈증 환자에 대한 연구가 부족하기 때문에, 본 연구는 비만 또는 과체중 고중성지방혈증 환자에서 지속적인 칼로리 제한이 체중 감소 및 혈장 지질 프로필에 미치는 영향과 비교하여 저칼로리 식이요법을 사용하는 것이 효과를 확인하는 것을 목적으로 합니다. .
연구 개요
상세 설명
무작위 임상시험은 이란 테헤란 국립영양식품기술연구소에서 실시된다.
포함 및 제외 기준을 검토한 후 서면 동의서를 작성합니다.
참가자는 18-60세 사이의 고중성지방혈증 환자 90명입니다.
참가자의 절반은 총 에너지 요구량의 30%만 먹고 주중 3일을 번갈아 가며 간헐적으로 저칼로리 다이어트를 하고 다른 요일에는 에너지의 100%에 해당하는 총 칼로리를 섭취하게 됩니다. 요구 사항, 따라서 해당 주에 받는 에너지의 총 -210% TEE 감소가 있을 것입니다.
다른 그룹은 일주일 내내 총 에너지 요구량의 70%를 섭취하여 그 주에 받는 에너지의 총 -210% TEE 감소를 의미하는 지속적인 칼로리 제한을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 영양사와 3번의 상담을 받게 되며, 또한 결핍을 예방하기 위해 두 그룹 참가자 모두에게 종합 비타민-미네랄 보충제가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고중성지방혈증 : TG>150 mg/dL
- BMI>24.9
- 18-60세
- 비 흡연자
- 연구에 참여하기 최소 3개월 전에는 어떠한 식이 요법도 하지 않았습니다.
- 연구 중에 새로운 운동 프로그램을 시작하거나 이전 운동을 변경하지 않음
제외 기준:
- 만성 신장 질환 3-5기
- 인슐린 또는 인슐린 유도 약물을 섭취합니다.
- 트리글리세리드를 낮추는 약물 또는 오메가 3 섭취
- 담낭염의 역사
- 심장 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 지속적인 저칼로리 다이어트
일일 칼로리 제한이 있는 저칼로리 다이어트
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지속적인 저칼로리 다이어트
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활성 비교기: 간헐적 단식
매일 필요한 칼로리의 30%까지 섭취하는 간헐적 단식.
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간헐적 단식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 8주에
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8주 다이어트 후 참가자의 평균 체중 변화(kg)
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8주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 트리글리세리드
기간: 8주에
|
8주 다이어트 후 참가자의 혈장 중성 지방의 평균 변화
|
8주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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