Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermitterende faste hos hypertriglyseridemiske overvektige eller overvektige personer

24. mai 2020 oppdatert av: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effekter av intermitterende faste sammenlignet med kontinuerlig kalorirestriksjon på vekttap og plasmalipider hos hypertriglyseridemiske overvektige eller overvektige personer

noen studier har vist lignende effekter av intermitterende faste og kontinuerlig kalorirestriksjon på kroppsvekt og plasmalipidprofil, men det er fortsatt en bred kontrovers. Derfor, på grunn av begrensede menneskelige studier og mangelen på en studie på hypertriglyseridemiske pasienter, hadde denne studien som mål å bestemme effekten av å bruke lavkaloridietter sammenlignet med kontinuerlig kalorirestriksjon på vekttap og plasmalipidprofil hos overvektige eller overvektige hypertriglyseridemiske pasienter .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

en randomisert klinisk studie vil bli utført i National Nutrition and Food Technology Research Institute, Teheran, Iran. etter gjennomgang av inkluderings- og eksklusjonskriterier, vil et skriftlig samtykkeskjema fylles ut. deltakerne vil være 90 hypertriglyseridemiske pasienter i alderen 18-60 år. halvparten av deltakerne vil være under periodisk lavkaloridiett som de vil ha 3 alternative dager i uken som bare spiser 30 % av det totale energibehovet, og på de andre dagene i uken får de en total kalori på 100 % av energien. krav , derfor vil det være totalt -210 % TEE-reduksjon i deres mottatte energi i uken. den andre gruppen vil være under kontinuerlig kalorirestriksjon, noe som betyr at alle ukedagene vil de spise 70 % av det totale energibehovet, noe som resulterer i totalt -210 % TEE-reduksjon i den mottatte energien i uken. begge gruppene vil motta 3 konsultasjoner med en ernæringsfysiolog, også for å forhindre eventuelle mangel, vil multi-vitamin-mineraltilskudd bli gitt til begge gruppedeltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Tehran, Iran, den islamske republikken, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hypertriglyseridemisk: TG>150 mg/dL
  • BMI>24,9
  • alder 18-60
  • ikke-røyker
  • har ikke vært under noen diett minst 3 måneder før du deltok i studien
  • ikke starte noe nytt treningsprogram eller endre forrige øvelse mens du er i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresykdom stadium 3-5
  • inntak av insulin eller insulininduserende legemidler.
  • inntak av triglyserider som senker medikamenter eller Omega 3
  • en historie med kolecystitt
  • Hjertearytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontinuerlig lavkaloridietter
Lavkaloridiett med daglig kaloribegrensning
Annen: lavkalori diett
kontinuerlig lavkaloridiett
Aktiv komparator: Periodevis fasting
Intermitterende faste annenhver dag, hvor daglig kaloriinntak vil være opptil 30 % av nødvendig kalori.
Annen: intermitterende faste diett
intermitterende faste diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: ved 8 uker
Gjennomsnittlig vektendring av deltakere (kg) etter 8 uker med dietter
ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma triglyserider
Tidsramme: ved 8 uker
Gjennomsnittlig endring i plasmatriglyserider hos deltakerne etter 8 uker med dietter
ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Samarbeidspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 896

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere