Ajoittainen paasto hypertriglyseridemisillä ylipainoisilla tai lihavilla potilailla
sunnuntai 24. toukokuuta 2020 päivittänyt: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Jaksottaisen paaston vaikutukset jatkuvaan kalorirajoitukseen verrattuna painonpudotukseen ja plasman lipideihin hypertriglyseridemisillä ylipainoisilla tai lihavilla potilailla
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet samankaltaisia jaksoittaisen paaston ja jatkuvan kalorirajoituksen vaikutuksia kehon painoon ja plasman lipidiprofiiliin, mutta edelleen on laaja kiista.
Sen vuoksi rajallisten ihmistutkimusten ja hypertriglyserideemisten potilaiden tutkimuksen puuttumisen vuoksi tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään vähäkaloristen ruokavalioiden käytön vaikutukset jatkuvaan kalorirajoitukseen painonpudotukseen ja plasman lipidiprofiiliin liikalihavilla tai ylipainoisilla hypertriglyseridemisillä potilailla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan National Nutrition and Food Technology Research Institutessa, Teheranissa, Iranissa.
hyväksymis- ja poissulkemiskriteerien tarkastelun jälkeen täytetään kirjallinen suostumuslomake.
osallistujia on 90 hypertriglyseridemista 18-60-vuotiasta potilasta.
puolet osallistujista noudattaa jaksoittaista vähäkalorista ruokavaliota, jossa heillä on 3 vuorottelupäivää viikossa syöden vain 30 % kokonaisenergiantarpeestaan ja muina viikonpäivinä he saavat kokonaiskalorit 100 % energiastaan vaatimuksen , joten heidän vastaanotetussa energiassaan TEE vähenee tällä viikolla yhteensä -210 %.
toinen ryhmä on jatkuvan kalorirajoituksen alaisena, mikä tarkoittaa, että kaikkina viikonpäivinä he syövät 70 % kokonaisenergiantarpeestaan, mikä johtaa yhteensä -210 % TEE-vähennykseen viikon saamassa energiassa.
molemmille ryhmille järjestetään 3 konsultaatiota ravitsemusterapeutin kanssa, myös puutostilan ehkäisemiseksi molempien ryhmien osallistujille annetaan monivitamiini-kivennäisravinteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hypertriglyserideminen: TG > 150 mg/dl
- BMI > 24,9
- ikä 18-60
- tupakoimaton
- ei ole noudattanut mitään ruokavaliota vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
- ei aloita uutta harjoitusohjelmaa tai muuta edellistä harjoitusta tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaissairauden vaihe 3-5
- käyttää insuliinia tai insuliinia indusoivia lääkkeitä.
- triglyseridejä alentavien lääkkeiden tai omega 3:n nauttiminen
- anamneesissa kolekystiitti
- Sydämen rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Jatkuva vähäkalorinen ruokavalio
Vähäkalorinen ruokavalio päivittäisellä kalorirajoituksella
|
jatkuva vähäkalorinen ruokavalio
|
|
Active Comparator: Ajoittainen paasto
Jaksottainen paasto joka toinen päivä, jolloin päivittäinen kalorien saanti on jopa 30 % vaaditusta kalorista.
|
ajoittainen paastodieetti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Osallistujien keskimääräinen painonmuutos (kg) 8 viikon ruokavalion jälkeen
|
8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Osallistujien plasman triglyseridien keskimääräinen muutos 8 viikon ruokavalion jälkeen
|
8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 896
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .