Intermitterend vasten bij hypertriglyceridemische personen met overgewicht of obesitas
24 mei 2020 bijgewerkt door: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Effecten van intermitterend vasten vergeleken met continue caloriebeperking op gewichtsverlies en plasmalipiden bij hypertriglyceridemische personen met overgewicht of obesitas
sommige onderzoeken hebben vergelijkbare effecten aangetoond van intermitterend vasten en continue caloriebeperking op het lichaamsgewicht en het plasmalipidenprofiel, maar er is nog steeds een brede controverse.
Daarom, vanwege beperkte studies bij mensen en het ontbreken van een studie bij hypertriglyceridemische patiënten, was de huidige studie gericht op het bepalen van de effecten van het gebruik van caloriearme diëten in vergelijking met continue caloriebeperking op gewichtsverlies en plasmalipidenprofiel bij hypertriglyceridemische patiënten met obesitas of overgewicht. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
een gerandomiseerde klinische proef zal worden uitgevoerd in het National Nutrition and Food Technology Research Institute, Teheran, Iran.
na beoordeling van in- en uitsluitingscriteria wordt een schriftelijk toestemmingsformulier ingevuld.
de deelnemers zullen 90 hypertriglyceridemische patiënten zijn tussen de 18 en 60 jaar.
de helft van de deelnemers zal een intermitterend caloriearm dieet volgen, waarbij ze 3 afwisselende dagen in de week slechts 30% van hun totale energiebehoefte zullen eten en op de andere dagen van de week krijgen ze een totale hoeveelheid calorieën van 100% van hun energie vereiste, daarom zal er in totaal -210% TEE-reductie zijn in hun ontvangen energie in de week.
de andere groep zal een continue caloriebeperking hebben, wat betekent dat ze op alle dagen van de week 70% van hun totale energiebehoefte zullen eten, wat resulteert in een totaal van -210% TEE-vermindering van hun ontvangen energie in de week.
beide groepen krijgen 3 consulten met een diëtiste, ook om eventuele tekorten te voorkomen krijgen beide groepen deelnemers multivitaminen-mineralensupplementen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hypertriglyceridemisch: TG>150 mg/dL
- BMI>24,9
- leeftijd 18-60
- niet-roker
- minstens 3 maanden voor deelname aan het onderzoek geen dieet hebben gevolgd
- geen nieuw oefenprogramma starten of de vorige oefening veranderen tijdens het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- chronische nierziekte stadium 3-5
- het gebruik van insuline of insuline-inducerende medicijnen.
- het consumeren van triglyceridenverlagende medicijnen of Omega 3
- een voorgeschiedenis van cholecystitis
- Hartritmestoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Continue caloriearme diëten
Caloriearm dieet met dagelijkse caloriebeperking
|
continu caloriearm dieet
|
|
Actieve vergelijker: Intermitterend vasten
Intermittent fasting om de andere dag, waarbij de dagelijkse calorie-inname maximaal 30% van de benodigde calorieën zal zijn.
|
intermitterend vasten dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: op 8 weken
|
Gemiddelde gewichtsverandering van deelnemers (kg) na 8 weken diëten
|
op 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: op 8 weken
|
Gemiddelde verandering in plasmatriglyceriden van deelnemers na 8 weken diëten
|
op 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 896
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op caloriearm dieet
-
Cairo UniversityWervingObesitas | Prikkelbare Darm Syndroom | Abdominale obesitasEgypte
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
Carnegie Mellon UniversityIngetrokken
-
University of PennsylvaniaCarnegie Mellon UniversityVoltooidNiet conditiespecifiek
-
University of PennsylvaniaCarnegie Mellon UniversityVoltooid
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
University of ChicagoNog niet aan het werven
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendHart-en vaatziekten | Diabetes mellitus type 2Verenigde Staten
-
Temple UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervendObesitasVerenigde Staten