高トリグリセリド血症の過体重または肥満患者における断続的な絶食
2020年5月24日 更新者：Javad Nasrollahzadeh、Shahid Beheshti University
高トリグリセリド血症の過体重または肥満の被験者における減量および血漿脂質に対する継続的なカロリー制限と比較した間欠的絶食の影響
いくつかの研究では、断続的な断食と継続的なカロリー制限が体重と血漿脂質プロファイルに同様の影響を与えることを示していますが、依然として幅広い論争があります.
したがって、限られた人間の研究と高トリグリセリド血症患者に関する研究の欠如のために、本研究は、肥満または過体重の高トリグリセリド血症患者の減量および血漿脂質プロファイルに対する継続的なカロリー制限と比較して、低カロリー食の使用の効果を決定することを目的としました。 .
調査の概要
詳細な説明
無作為化臨床試験は、イランのテヘランにある国立栄養食品技術研究所で実施されます。
包含および除外基準のレビュー後、書面による同意書が完成します。
参加者は、18 歳から 60 歳までの 90 人の高トリグリセリド血症患者です。
参加者の半数は断続的な低カロリー食を摂取し、週に 3 日おきに総エネルギー必要量の 30% のみを食べ、他の曜日にはエネルギーの 100% の総カロリーを摂取します。したがって、その週に受け取ったエネルギーの TEE が合計で -210% 減少します。
もう一方のグループは継続的なカロリー制限下にあり、その週のすべての曜日で総エネルギー必要量の 70% を食べることになり、その結果、その週に受け取ったエネルギーの TEE が合計で -210% 減少します。
両方のグループは、栄養士との3回の相談セッションを受け、欠乏症を防ぐために、両方のグループの参加者にマルチビタミンミネラルサプリメントが提供されます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国、19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高トリグリセリド血症 : TG>150 mg/dL
- BMI>24.9
- 18～60歳
- 非喫煙者
- -研究に参加する少なくとも3か月前に食事をしていない
- 研究中に新しい運動プログラムを開始したり、以前の運動を変更したりしない
除外基準:
- 慢性腎臓病ステージ3～5
- インスリンまたはインスリン誘導薬の摂取。
- トリグリセリド低下薬またはオメガ 3 の摂取
- 胆嚢炎の病歴
- 心臓不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：継続的な低カロリーダイエット
毎日のカロリー制限による低カロリーダイエット
|
継続的な低カロリーダイエット
|
|
アクティブコンパレータ：断続的な断食
一日おきの断続的な断食。毎日のカロリー摂取量は、必要なカロリーの最大 30% になります。
|
断続的な断食ダイエット
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量
時間枠：8週間で
|
8週間のダイエット後の参加者の平均体重変化（kg）
|
8週間で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿トリグリセリド
時間枠：8週間で
|
8週間の食事後の参加者の血漿トリグリセリドの平均変化
|
8週間で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月2日
一次修了 (実際)
2020年3月12日
研究の完了 (実際)
2020年5月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月27日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月24日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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