高甘油三酯超重或肥胖受试者的间歇性禁食
2020年5月24日 更新者：Javad Nasrollahzadeh、Shahid Beheshti University
间歇性禁食与连续卡路里限制对高甘油三酯超重或肥胖受试者体重减轻和血脂的影响
一些研究表明，间歇性禁食和持续热量限制对体重和血脂的影响相似，但仍存在广泛争议。
因此，由于有限的人体研究和缺乏对高甘油三酯血症患者的研究，本研究旨在确定与持续热量限制相比，使用低热量饮食对肥胖或超重高甘油三酯血症患者体重减轻和血脂谱的影响.
研究概览
详细说明
一项随机临床试验将在伊朗德黑兰国家营养与食品技术研究所进行。
在审查纳入和排除标准后，将填写一份书面同意书。
参与者将是 90 名年龄在 18-60 岁之间的高甘油三酯血症患者。
一半的参与者将接受间歇性低热量饮食，他们将在一周中隔 3 天只吃他们总能量需求的 30%，而在一周的其他日子里，他们获得的总卡路里为他们能量的 100%要求，因此他们在一周内接收到的能量将总共减少 -210% TEE。
另一组将受到持续的卡路里限制，这意味着他们将在一周的所有日子里吃掉他们总能量需求的 70%，导致他们在一周内接收到的能量总共减少 -210% TEE。
两组都将接受营养师的 3 次咨询会议，同时为防止任何缺乏，将向两组参与者提供多种维生素矿物质补充剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高甘油三酯血症：TG>150 mg/dL
- 体重指数>24.9
- 18-60岁
- 非吸烟者
- 在参与研究前至少 3 个月没有节食
- 在研究期间不开始任何新的锻炼计划或改变之前的锻炼
排除标准：
- 慢性肾病3-5期
- 使用胰岛素或胰岛素诱导药物。
- 服用降低甘油三酯的药物或欧米茄 3
- 胆囊炎病史
- 心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：连续低热量饮食
低热量饮食，每日热量限制
|
持续低热量饮食
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有源比较器：间歇性禁食
每隔一天间歇性禁食，每日摄入的卡路里最多为所需卡路里的 30%。
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间歇性禁食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥
大体时间：在 8 周
|
节食 8 周后参与者的平均体重变化 (kg)
|
在 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆甘油三酯
大体时间：在 8 周
|
节食 8 周后参与者血浆甘油三酯的平均变化
|
在 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月12日
研究完成 (实际的)
2020年5月20日
研究注册日期
首次提交
2019年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月27日
首次发布 (实际的)
2019年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月24日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低热量饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中