Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende faste hos hypertriglyceridæmiske overvægtige eller fede personer

24. maj 2020 opdateret af: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Virkninger af intermitterende faste sammenlignet med kontinuerlig kaloriebegrænsning på vægttab og plasmalipider hos hypertriglyceridæmiske overvægtige eller fede personer

nogle undersøgelser har vist lignende virkninger af intermitterende faste og kontinuerlig kaloriebegrænsning på kropsvægt og plasmalipidprofil, men der er stadig en bred kontrovers. Derfor, på grund af begrænsede menneskelige undersøgelser og manglen på en undersøgelse af hypertriglyceridæmiske patienter, sigtede den foreliggende undersøgelse på at bestemme virkningerne af at bruge kaloriefattige diæter i sammenligning med kontinuerlig kaloriebegrænsning på vægttab og plasmalipidprofil hos fede eller overvægtige hypertriglyceridæmiske patienter .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført i National Nutrition and Food Technology Research Institute, Teheran, Iran. efter gennemgang af inklusions- og eksklusionskriterier vil der blive udfyldt en skriftlig samtykkeerklæring. deltagerne vil være 90 hypertriglyceridæmiske patienter i alderen 18-60 år. halvdelen af ​​deltagerne vil være under intermitterende kaloriefattig diæt, hvor de 3 skiftende dage om ugen kun spiser 30 % af deres samlede energibehov, og på de andre dage i ugen får de en samlet kalorie på 100 % af deres energi krav , derfor vil der i alt være -210% TEE reduktion i deres modtagne energi i ugen. den anden gruppe vil være under kontinuerlig kaloriebegrænsning, hvilket betyder på alle ugens dage, de vil spise 70 % af deres samlede energibehov, hvilket resulterer i en samlet TEE-reduktion på -210 % i deres modtagne energi i ugen. begge grupper vil modtage 3 konsultationer med en ernæringsekspert, også for at forhindre enhver mangel, vil der blive givet multivitamin-mineraltilskud til begge gruppers deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hypertriglyceridæmisk: TG>150 mg/dL
  • BMI >24,9
  • alder 18-60
  • ikke ryger
  • ikke har været under nogen diæt mindst 3 måneder før deltagelse i undersøgelsen
  • ikke at starte noget nyt træningsprogram eller ændre den tidligere øvelse, mens du er i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresygdom stadie 3-5
  • indtagelse af insulin eller insulin-inducerende lægemidler.
  • indtagelse af triglycerid-sænkende medicin eller Omega 3
  • en historie med kolecystitis
  • Hjertearytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontinuerlig kaloriefattig diæt
Kaloriefattig diæt med daglig kaloriebegrænsning
Andet: kaloriefattig diæt
kontinuerlig lavkalorie diæt
Aktiv komparator: Intermitterende faste
Intermitterende faste hver anden dag, hvor det daglige kalorieindtag vil være op til 30 % af det nødvendige kalorieindtag.
Andet: intermitterende fastende diæt
intermitterende fastende diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: ved 8 uger
Gennemsnitlig vægtændring af deltagere (kg) efter 8 ugers diæt
ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma triglycerider
Tidsramme: ved 8 uger
Gennemsnitlig ændring i plasmatriglycerider hos deltagere efter 8 ugers diæt
ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 896

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kaloriefattig diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner