Ayuno intermitente en sujetos hipertrigliceridémicos con sobrepeso u obesos
24 de mayo de 2020 actualizado por: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Efectos del ayuno intermitente en comparación con la restricción calórica continua sobre la pérdida de peso y los lípidos plasmáticos en sujetos hipertrigliceridémicos con sobrepeso u obesos
algunos estudios han demostrado efectos similares del ayuno intermitente y la restricción calórica continua sobre el peso corporal y el perfil de lípidos plasmáticos, pero aún existe una amplia controversia.
Por lo tanto, debido a los estudios limitados en humanos y la falta de un estudio en pacientes hipertrigliceridémicos, el presente estudio tuvo como objetivo determinar los efectos del uso de dietas bajas en calorías en comparación con la restricción calórica continua sobre la pérdida de peso y el perfil de lípidos plasmáticos en pacientes hipertrigliceridémicos obesos o con sobrepeso. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en el Instituto Nacional de Investigación de Tecnología de Alimentos y Nutrición, Teherán, Irán.
después de la revisión de los criterios de inclusión y exclusión, se completará un formulario de consentimiento por escrito.
los participantes serán 90 pacientes hipertrigliceridémicos con edades comprendidas entre los 18-60 años.
la mitad de los participantes estarán bajo una dieta hipocalórica intermitente en la que tendrán 3 días alternos en la semana comiendo solo el 30% de su requerimiento total de energía y en los otros días de la semana recibirán un total de calorías del 100% de su energía requerimiento, por lo tanto habrá un total de -210% de reducción de TEE en su energía recibida en la semana.
el otro grupo estará bajo restricción calórica continua, lo que significa que todos los días de la semana consumirán el 70 % de su requerimiento total de energía, lo que resultará en una reducción total de TEE de -210 % en la energía recibida en la semana.
ambos grupos recibirán 3 sesiones de consulta con un nutricionista, además para prevenir cualquier carencia se les dará suplementos multivitamínicos-minerales a los participantes de ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertrigliceridémico: TG>150 mg/dL
- IMC>24.9
- edad 18-60
- no fumador
- no haber estado bajo ninguna dieta al menos 3 meses antes de participar en el estudio
- no comenzar ningún nuevo programa de ejercicios o cambiar el ejercicio anterior mientras estaba en el estudio
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal crónica etapa 3-5
- consumir insulina o fármacos inductores de insulina.
- consumir medicamentos para bajar los triglicéridos u Omega 3
- antecedentes de colecistitis
- arritmia cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Dietas continuas bajas en calorías
Dieta hipocalórica con restricción calórica diaria
|
dieta continua baja en calorias
|
|
Comparador activo: Ayuno intermitente
Ayuno intermitente cada dos días, en el que la ingesta diaria de calorías será de hasta el 30% de las calorías requeridas.
|
dieta de ayuno intermitente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
|
Cambio de peso medio de los participantes (kg) después de 8 semanas de dietas
|
a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
|
Cambio medio en los triglicéridos plasmáticos de los participantes después de 8 semanas de dietas
|
a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 896
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .