Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermitentní hladovění u pacientů s hypertriglyceridemickou nadváhou nebo obézních

24. května 2020 aktualizováno: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Účinky přerušovaného hladovění ve srovnání s nepřetržitým omezováním kalorií na hubnutí a plazmatické lipidy u pacientů s hypertriglyceridemickou nadváhou nebo obézních

některé studie prokázaly podobné účinky přerušovaného hladovění a kontinuální kalorické restrikce na tělesnou hmotnost a profil plazmatických lipidů, ale stále existuje široká kontroverze. Vzhledem k omezeným studiím na lidech a nedostatku studie na pacientech s hypertriglyceridémií se tato studie zaměřila na stanovení účinků používání nízkokalorických diet ve srovnání s nepřetržitým omezením kalorií na úbytek hmotnosti a profil plazmatických lipidů u obézních nebo hypertriglyceridemických pacientů s nadváhou. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

randomizovaná klinická studie bude provedena v National Nutrition and Food Technology Research Institute, Teherán, Írán. po přezkoumání kritérií pro zařazení a vyloučení bude vyplněn formulář písemného souhlasu. účastníků bude 90 hypertriglyceridemických pacientů ve věku 18-60 let. polovina účastníků bude mít přerušovanou nízkokalorickou dietu, která bude mít 3 dny v týdnu pouze 30 % své celkové energetické potřeby a v ostatních dnech v týdnu přijme celkem 100 % energie. požadavek , proto dojde k celkovému snížení TEE o 210 % v jejich přijaté energii za týden. druhá skupina bude pod neustálým omezením kalorií, což znamená, že po všechny dny v týdnu bude jíst 70 % své celkové energetické potřeby, což má za následek celkové snížení TEE o -210 % v jejich přijaté energii v týdnu. obě skupiny absolvují 3 konzultační sezení s nutričním terapeutem, rovněž pro prevenci nedostatku budou účastníkům obou skupin podávány multivitamínově-minerální doplňky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypertriglyceridemický: TG>150 mg/dl
  • BMI > 24,9
  • věk 18-60
  • nekuřák
  • nedrželi žádnou dietu alespoň 3 měsíce před účastí ve studii
  • během studie nezačíná žádný nový cvičební program nebo nemění předchozí cvičení

Kritéria vyloučení:

  • chronické onemocnění ledvin stadium 3-5
  • požívání inzulínu nebo léků indukujících inzulín.
  • konzumace léků snižujících hladinu triglyceridů nebo Omega 3
  • anamnéza cholecystitidy
  • Srdeční arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontinuální nízkokalorické diety
Nízkokalorická dieta s denním omezením kalorií
Jiný: nízkokalorická dieta
kontinuální nízkokalorická dieta
Aktivní komparátor: Přerušovaný půst
Přerušovaný půst každý druhý den, při kterém denní příjem kalorií bude činit až 30 % požadovaných kalorií.
Jiný: dieta s přerušovaným půstem
dieta s přerušovaným půstem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: v 8 týdnech
Průměrná změna hmotnosti účastníků (kg) po 8 týdnech diet
v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické triglyceridy
Časové okno: v 8 týdnech
Průměrná změna plazmatických triglyceridů účastníků po 8 týdnech diet
v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University

Spolupracovníci

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 896

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízkokalorická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit