Интервальное голодание у пациентов с гипертриглицеридемией, избыточным весом или ожирением
24 мая 2020 г. обновлено: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Влияние прерывистого голодания по сравнению с непрерывным ограничением калорий на потерю веса и липидов плазмы у субъектов с гипертриглицеридемией, избыточным весом или ожирением
некоторые исследования показали аналогичные эффекты прерывистого голодания и постоянного ограничения калорийности на массу тела и липидный профиль плазмы, но до сих пор существуют широкие разногласия.
Таким образом, из-за ограниченных исследований на людях и отсутствия исследований пациентов с гипертриглицеридемией настоящее исследование было направлено на определение влияния использования низкокалорийных диет по сравнению с постоянным ограничением калорий на потерю веса и липидный профиль плазмы у пациентов с ожирением или избыточным весом с гипертриглицеридемией. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
рандомизированное клиническое исследование будет проведено в Национальном научно-исследовательском институте питания и пищевых технологий, Тегеран, Иран.
после рассмотрения критериев включения и исключения будет заполнена письменная форма согласия.
участниками будут 90 пациентов с гипертриглицеридемией в возрасте от 18 до 60 лет.
половина участников будет находиться на прерывистой низкокалорийной диете, на которой они будут 3 раза в неделю потреблять только 30% своей общей потребности в энергии, а в другие дни недели они будут получать общую калорийность 100% своей энергии. потребность , поэтому в общей сложности их получаемая энергия за неделю будет снижена на -210% TEE.
другая группа будет находиться под непрерывным ограничением калорий, что означает, что во все дни недели они будут потреблять 70% своей общей потребности в энергии, что в общей сложности приведет к сокращению TEE на -210% их получаемой энергии в неделю.
обе группы получат 3 консультации с диетологом, а также для предотвращения любого дефицита участникам обеих групп будут предоставлены поливитаминно-минеральные добавки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гипертриглицеридемия: ТГ>150 мг/дл
- ИМТ>24,9
- возраст 18-60 лет
- некурящий
- не соблюдали диету по крайней мере за 3 месяца до участия в исследовании
- не начинать какую-либо новую программу упражнений или изменять предыдущее упражнение во время исследования
Критерий исключения:
- хроническая болезнь почек 3-5 стадии
- употребление инсулина или инсулининдуцирующих препаратов.
- употребление препаратов, снижающих уровень триглицеридов, или омега-3
- холецистит в анамнезе
- Сердечная аритмия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Постоянные низкокалорийные диеты
Низкокалорийная диета с ежедневным ограничением калорий
|
постоянная низкокалорийная диета
|
|
Активный компаратор: Прерывистый пост
Интервальное голодание через день, при котором суточная норма калорий составит до 30% от необходимой калорийности.
|
диета с интервальным голоданием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: в 8 недель
|
Среднее изменение веса участников (кг) после 8 недель диеты
|
в 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные триглицериды
Временное ограничение: в 8 недель
|
Среднее изменение триглицеридов в плазме участников после 8 недель диеты
|
в 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 896
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .