Jejum Intermitente em Indivíduos Hipertrigliceridêmicos com Sobrepeso ou Obesos
24 de maio de 2020 atualizado por: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Efeitos do Jejum Intermitente Comparado à Restrição Contínua de Calorias na Perda de Peso e Lipídios Plasmáticos em Indivíduos Hipertrigliceridêmicos com Sobrepeso ou Obesos
alguns estudos mostraram efeitos semelhantes do jejum intermitente e da restrição calórica contínua sobre o peso corporal e o perfil lipídico plasmático, mas ainda há uma grande controvérsia.
Portanto, devido a estudos humanos limitados e à falta de um estudo em pacientes hipertrigliceridêmicos, o presente estudo teve como objetivo determinar os efeitos do uso de dietas de baixa caloria em comparação com a restrição calórica contínua na perda de peso e no perfil lipídico plasmático em pacientes hipertrigliceridêmicos obesos ou com sobrepeso .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
um ensaio clínico randomizado será conduzido no National Nutrition and Food Technology Research Institute, Teerã, Irã.
após a revisão dos critérios de inclusão e exclusão, um termo de consentimento por escrito será preenchido.
os participantes serão 90 pacientes hipertrigliceridêmicos com idades entre 18-60.
metade dos participantes estará sob dieta intermitente de baixa caloria, na qual terão 3 dias alternados na semana comendo apenas 30% de sua necessidade energética total e nos outros dias da semana receberão uma caloria total de 100% de sua energia requisito, portanto haverá um total de -210% de redução de TEE em sua energia recebida na semana.
o outro grupo estará sob restrição calórica contínua, o que significa que em todos os dias da semana eles comerão 70% de sua necessidade total de energia, resultando em uma redução total de -210% de TEE em sua energia recebida na semana.
ambos os grupos receberão 3 sessões de consulta com um nutricionista, também para prevenir qualquer deficiência, suplementos polivitamínicos e minerais serão dados aos participantes de ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertrigliceridêmico: TG>150 mg/dL
- IMC>24,9
- idade 18-60
- não fumante
- não fez nenhuma dieta pelo menos 3 meses antes de participar do estudo
- não iniciar nenhum novo programa de exercícios ou alterar o exercício anterior durante o estudo
Critério de exclusão:
- doença renal crônica estágio 3-5
- consumir insulina ou drogas indutoras de insulina.
- consumir medicamentos para baixar os triglicerídeos ou ômega 3
- uma história de colecistite
- arritmia cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Dietas contínuas de baixa caloria
Dieta de baixa caloria com restrição calórica diária
|
dieta contínua de baixa caloria
|
|
Comparador Ativo: Jejum Intermitente
Jejum intermitente em dias alternados, no qual a ingestão calórica diária será de até 30% da caloria necessária.
|
dieta jejum intermitente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: com 8 semanas
|
Mudança média de peso dos participantes (kg) após 8 semanas de dietas
|
com 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triglicerídeos Plasmáticos
Prazo: com 8 semanas
|
Mudança média nos triglicerídeos plasmáticos dos participantes após 8 semanas de dietas
|
com 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 896
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .