Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intermittierendes Fasten bei hypertriglyzeridämischen übergewichtigen oder fettleibigen Probanden

24. Mai 2020 aktualisiert von: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Auswirkungen von intermittierendem Fasten im Vergleich zu kontinuierlicher Kalorienrestriktion auf Gewichtsverlust und Plasmalipide bei hypertriglyceridämischen übergewichtigen oder fettleibigen Probanden

Einige Studien haben ähnliche Auswirkungen von intermittierendem Fasten und kontinuierlicher Kalorienrestriktion auf das Körpergewicht und das Plasmalipidprofil gezeigt, aber es gibt immer noch eine breite Kontroverse. Aufgrund begrenzter Humanstudien und des Fehlens einer Studie an Patienten mit Hypertriglyzerämie zielte die vorliegende Studie daher darauf ab, die Auswirkungen der Verwendung kalorienarmer Diäten im Vergleich zu einer kontinuierlichen Kalorienrestriktion auf die Gewichtsabnahme und das Plasmalipidprofil bei adipösen oder übergewichtigen Patienten mit Hypertriglyzerämie zu bestimmen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Studie wird am Nationalen Forschungsinstitut für Ernährung und Lebensmitteltechnologie in Teheran, Iran, durchgeführt. nach Überprüfung der Ein- und Ausschlusskriterien wird eine schriftliche Einverständniserklärung ausgefüllt. Die Teilnehmer werden 90 hypertriglyceridämische Patienten im Alter zwischen 18 und 60 sein. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine intermittierende kalorienarme Diät, bei der sie an 3 abwechselnden Tagen in der Woche nur 30 % ihres gesamten Energiebedarfs zu sich nehmen und an den anderen Tagen der Woche eine Gesamtkalorie von 100 % ihrer Energie erhalten Anforderung , daher wird es in der Woche insgesamt eine TEE-Reduktion von -210 % in ihrer empfangenen Energie geben. Die andere Gruppe unterliegt einer kontinuierlichen Kalorienrestriktion, was bedeutet, dass sie an allen Tagen der Woche 70 % ihres gesamten Energiebedarfs zu sich nehmen wird, was zu einer TEE-Reduktion von insgesamt -210 % ihrer empfangenen Energie in der Woche führt. beide gruppen erhalten 3 beratungssitzungen mit einem ernährungsberater, auch um mangelerscheinungen vorzubeugen, werden den teilnehmern beider gruppen multivitamin-mineralstoffpräparate verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertriglyceridämie: TG > 150 mg/dL
  • BMI>24,9
  • Alter 18-60
  • Nichtraucher
  • mindestens 3 Monate vor der Teilnahme an der Studie keine Diät gemacht haben
  • Während der Studie kein neues Trainingsprogramm beginnen oder die vorherige Übung ändern

Ausschlusskriterien:

  • chronische Nierenerkrankung Stadium 3-5
  • Einnahme von Insulin oder insulininduzierenden Medikamenten.
  • Einnahme von Triglyceridsenkern oder Omega 3
  • eine Vorgeschichte von Cholezystitis
  • Herzrhythmusstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontinuierliche kalorienarme Diäten
Kalorienarme Diät mit täglicher Kalorieneinschränkung
Sonstiges: kalorienarme diät
kontinuierliche kalorienarme Ernährung
Aktiver Komparator: Intermittierende Fasten
Intermittierendes Fasten jeden zweiten Tag, bei dem die tägliche Kalorienzufuhr bis zu 30 % der erforderlichen Kalorien beträgt.
Sonstiges: intermittierende fasten diät
intermittierende fasten diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: mit 8 wochen
Mittlere Gewichtsveränderung der Teilnehmer (kg) nach 8 Wochen Diät
mit 8 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Triglyceride
Zeitfenster: mit 8 wochen
Mittlere Veränderung der Plasmatriglyceride der Teilnehmer nach 8-wöchiger Diät
mit 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Mitarbeiter

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 896

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur kalorienarme diät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren