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Il digiuno intermittente in soggetti ipertrigliceridemici in sovrappeso o obesi

24 maggio 2020 aggiornato da: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effetti del digiuno intermittente rispetto alla restrizione calorica continua sulla perdita di peso e sui lipidi plasmatici nei soggetti ipertrigliceridemici in sovrappeso o obesi

alcuni studi hanno mostrato effetti simili del digiuno intermittente e della restrizione calorica continua sul peso corporeo e sul profilo lipidico plasmatico, ma c'è ancora un'ampia controversia. Pertanto, a causa dei limitati studi sull'uomo e della mancanza di uno studio sui pazienti ipertrigliceridemici, il presente studio mirava a determinare gli effetti dell'uso di diete ipocaloriche rispetto alla restrizione calorica continua sulla perdita di peso e sul profilo lipidico plasmatico nei pazienti ipertrigliceridemici obesi o in sovrappeso .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso il National Nutrition and Food Technology Research Institute, Teheran, Iran. dopo la revisione dei criteri di inclusione ed esclusione, verrà compilato un modulo di consenso scritto. i partecipanti saranno 90 pazienti ipertrigliceridemici di età compresa tra i 18 ei 60 anni. metà dei partecipanti seguirà una dieta ipocalorica intermittente che avrà 3 giorni alterni nella settimana mangiando solo il 30% del loro fabbisogno energetico totale e negli altri giorni della settimana riceveranno una caloria totale del 100% della loro energia , quindi ci sarà una riduzione totale del TEE del -210% nell'energia ricevuta durante la settimana. l'altro gruppo sarà sottoposto a restrizione calorica continua, il che significa che in tutti i giorni della settimana mangerà il 70% del fabbisogno energetico totale, con una riduzione totale del TEE del -210% dell'energia ricevuta durante la settimana. entrambi i gruppi riceveranno 3 sedute di consulenza con un nutrizionista, inoltre per prevenire eventuali carenze, ad entrambi i partecipanti verranno somministrati integratori multivitaminico-minerali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipertrigliceridemico: TG>150 mg/dL
  • IMC> 24,9
  • età 18-60
  • non fumatore
  • non sono stati sottoposti ad alcuna dieta almeno 3 mesi prima di partecipare allo studio
  • non iniziare alcun nuovo programma di esercizi o modificare l'esercizio precedente durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • malattia renale cronica stadio 3-5
  • consumo di insulina o farmaci che inducono insulina.
  • consumo di farmaci che riducono i trigliceridi o Omega 3
  • una storia di colecistite
  • Aritmia cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Diete ipocaloriche continue
Dieta ipocalorica con restrizione calorica giornaliera
Altro: dieta ipocalorica
dieta ipocalorica continua
Comparatore attivo: Digiuno intermittente
Digiuno intermittente a giorni alterni, in cui l'apporto calorico giornaliero sarà fino al 30% del fabbisogno calorico.
Altro: dieta a digiuno intermittente
dieta a digiuno intermittente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: a 8 settimane
Variazione di peso media dei partecipanti (kg) dopo 8 settimane di diete
a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: a 8 settimane
Variazione media dei trigliceridi plasmatici dei partecipanti dopo 8 settimane di diete
a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Collaboratori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 896

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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