Intermittent fasta hos hypertriglyceridemiska överviktiga eller feta personer
24 maj 2020 uppdaterad av: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Effekter av intermittent fasta jämfört med kontinuerlig kalorirestriktion på viktminskning och plasmalipider hos hypertriglyceridemiska överviktiga eller feta personer
vissa studier har visat liknande effekter av intermittent fasta och kontinuerlig kalorirestriktion på kroppsvikt och plasmalipidprofil, men det finns fortfarande en stor kontrovers.
Därför, på grund av begränsade mänskliga studier och avsaknaden av en studie på hypertriglyceridemiska patienter, syftade den aktuella studien till att fastställa effekterna av att använda lågkaloridieter i jämförelse med kontinuerlig kalorirestriktion på viktminskning och plasmalipidprofil hos feta eller överviktiga hypertriglyceridemiska patienter .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
en randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras i National Nutrition and Food Technology Research Institute, Teheran, Iran.
efter granskning av inkluderings- och uteslutningskriterier kommer ett skriftligt samtyckesformulär att fyllas i.
deltagarna kommer att vara 90 hypertriglyceridemipatienter i åldern 18-60.
hälften av deltagarna kommer att gå under intermittent lågkaloridiet där de 3 omväxlande dagar i veckan äter endast 30 % av sitt totala energibehov och de andra dagarna i veckan får de en total kalori på 100 % av sin energi krav , därför kommer det att finnas en totalt -210 % TEE-minskning i deras mottagna energi under veckan.
den andra gruppen kommer att vara under kontinuerlig kalorirestriktion, vilket innebär att alla veckodagar kommer de att äta 70 % av sitt totala energibehov, vilket resulterar i totalt -210 % TEE-minskning i den mottagna energin under veckan.
båda grupperna kommer att få 3 konsultationer med en nutritionist, även för att förhindra eventuella brister kommer multivitamin-mineraltillskott att ges till båda gruppdeltagarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hypertriglyceridemi: TG >150 mg/dL
- BMI >24,9
- ålder 18-60
- icke rökare
- inte har ätit någon diet minst 3 månader innan du deltog i studien
- inte starta något nytt träningsprogram eller ändra den tidigare träningen under studien
Exklusions kriterier:
- kronisk njursjukdom stadium 3-5
- konsumerar insulin eller insulininducerande läkemedel.
- konsumerar triglyceridsänkande läkemedel eller Omega 3
- en historia av kolecystit
- Hjärtarytmi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontinuerlig lågkaloridieter
Lågkaloridiet med daglig kalorirestriktion
|
kontinuerlig lågkaloridiet
|
|
Aktiv komparator: Intermittent fasta
Intermittent fasta varannan dag, då det dagliga kaloriintaget kommer att vara upp till 30 % av det kaloriintag som krävs.
|
intermittent fastediet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: vid 8 veckor
|
Genomsnittlig viktförändring av deltagarna (kg) efter 8 veckors dieter
|
vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma triglycerider
Tidsram: vid 8 veckor
|
Genomsnittlig förändring i plasmatriglycerider hos deltagarna efter 8 veckors dieter
|
vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 896
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .