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Jeûne intermittent chez les sujets hypertriglycéridémiques en surpoids ou obèses

24 mai 2020 mis à jour par: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Effets du jeûne intermittent par rapport à la restriction calorique continue sur la perte de poids et les lipides plasmatiques chez les sujets hypertriglycéridémiques en surpoids ou obèses

certaines études ont montré des effets similaires du jeûne intermittent et de la restriction calorique continue sur le poids corporel et le profil lipidique plasmatique, mais il existe encore une large controverse. Par conséquent, en raison d'études humaines limitées et de l'absence d'étude sur des patients hypertriglycéridémiques, la présente étude visait à déterminer les effets de l'utilisation de régimes hypocaloriques par rapport à une restriction calorique continue sur la perte de poids et le profil lipidique plasmatique chez les patients hypertriglycéridémiques obèses ou en surpoids. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

un essai clinique randomisé sera mené à l'Institut national de recherche sur la nutrition et la technologie alimentaire, à Téhéran, en Iran. après l'examen des critères d'inclusion et d'exclusion, un formulaire de consentement écrit sera rempli. les participants seront 90 patients hypertriglycéridémiques âgés de 18 à 60 ans. la moitié des participants suivront un régime hypocalorique intermittent qu'ils auront 3 jours alternés dans la semaine ne mangeant que 30% de leurs besoins énergétiques totaux et les autres jours de la semaine ils recevront une calorie totale de 100% de leur énergie , il y aura donc une réduction totale de -210% TEE de leur énergie reçue dans la semaine. l'autre groupe sera soumis à une restriction calorique continue, ce qui signifie que tous les jours de la semaine, ils mangeront 70 % de leurs besoins énergétiques totaux, ce qui entraînera une réduction totale de -210 % de TEE dans leur énergie reçue au cours de la semaine. les deux groupes recevront 3 séances de consultation avec un nutritionniste, également pour prévenir toute carence, des suppléments multi-vitamines-minéraux seront donnés aux participants des deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hypertriglycéridémique : TG>150 mg/dL
  • IMC>24,9
  • 18-60 ans
  • non fumeur
  • n'avoir suivi aucun régime au moins 3 mois avant de participer à l'étude
  • ne pas commencer un nouveau programme d'exercice ou changer l'exercice précédent pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • maladie rénale chronique stade 3-5
  • consommer de l'insuline ou des médicaments induisant l'insuline.
  • consommer des médicaments réduisant les triglycérides ou des oméga 3
  • une histoire de cholécystite
  • Arythmie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Régimes hypocaloriques continus
Régime hypocalorique avec restriction calorique quotidienne
Autre: régime hypocalorique
régime hypocalorique continu
Comparateur actif: Jeûne intermittent
Jeûne intermittent tous les deux jours, au cours duquel l'apport calorique quotidien représentera jusqu'à 30% des calories nécessaires.
Autre: régime de jeûne intermittent
régime de jeûne intermittent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: à 8 semaines
Changement de poids moyen des participants (kg) après 8 semaines de régimes
à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triglycérides plasmatiques
Délai: à 8 semaines
Changement moyen des triglycérides plasmatiques des participants après 8 semaines de régimes
à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University

Collaborateurs

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2019

Première publication (Réel)

30 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 896

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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