Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywany post u osób z nadwagą lub otyłością z hipertriglicerydemią

24 maja 2020 zaktualizowane przez: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Wpływ przerywanego postu w porównaniu z ciągłym ograniczeniem kalorii na utratę wagi i stężenie lipidów w osoczu u osób z nadwagą lub otyłością z hipertriglicerydemią

niektóre badania wykazały podobny wpływ przerywanego postu i ciągłego ograniczania kalorii na masę ciała i profil lipidowy w osoczu, ale nadal istnieje wiele kontrowersji. Dlatego też, ze względu na ograniczone badania na ludziach i brak badania na pacjentach z hipertriglicerydemią, niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu stosowania diet niskokalorycznych w porównaniu z ciągłym ograniczeniem kalorii na utratę masy ciała i profil lipidów w osoczu u pacjentów z hipertriglicerydemią otyłych lub z nadwagą .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w National Nutrition and Food Technology Research Institute, Teheran, Iran. po dokonaniu przeglądu kryteriów włączenia i wyłączenia zostanie wypełniony pisemny formularz zgody. Uczestnikami będzie 90 pacjentów z hipertriglicerydemią w wieku 18-60 lat. połowa uczestników będzie na przerywanej diecie niskokalorycznej, w której będą mieli 3 naprzemienne dni w tygodniu, jedząc tylko 30% swojego całkowitego zapotrzebowania energetycznego, a w pozostałe dni tygodnia otrzymają łącznie 100% kalorii zapotrzebowania , dlatego w ciągu tygodnia nastąpi łączna redukcja TEE o -210%. druga grupa będzie podlegać ciągłemu ograniczeniu kalorii, co oznacza, że ​​we wszystkie dni tygodnia będą spożywać 70% całkowitego zapotrzebowania na energię, co spowoduje łącznie -210% redukcję TEE w otrzymywanej energii w ciągu tygodnia. obie grupy otrzymają 3 konsultacje z dietetykiem, ponadto w celu zapobiegania niedoborom, uczestnikom obu grup zostaną podane preparaty multiwitaminowo-mineralne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hipertriglicerydemia: TG>150 mg/dl
  • BMI>24,9
  • wiek 18-60 lat
  • niepalący
  • nie stosowało żadnej diety przez co najmniej 3 miesiące przed wzięciem udziału w badaniu
  • nie rozpoczynać żadnego nowego programu ćwiczeń ani nie zmieniać poprzedniego ćwiczenia podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba nerek stadium 3-5
  • spożywanie insuliny lub leków indukujących insulinę.
  • spożywanie leków obniżających poziom trójglicerydów lub Omega 3
  • historia zapalenia pęcherzyka żółciowego
  • Zaburzenia rytmu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ciągłe diety niskokaloryczne
Niskokaloryczna dieta z dziennym ograniczeniem kalorii
Inny: dieta niskokaloryczna
ciągła dieta niskokaloryczna
Aktywny komparator: Post przerywany
Przerywany post co drugi dzień, w którym dzienne spożycie kalorii będzie wynosić do 30% zapotrzebowania kalorycznego.
Inny: dieta przerywana
dieta przerywana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
Średnia zmiana masy ciała uczestników (kg) po 8 tygodniach stosowania diet
w 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
Średnia zmiana trójglicerydów w osoczu uczestników po 8 tygodniach diety
w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Współpracownicy

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 896

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta niskokaloryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj